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楼主: 刘逸小小
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[QA] 文件编码管理制度-----第一个论坛上审核的金牌GMP文件

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发表于 2014-1-31 08:18:11 | 显示全部楼层
下载,学习。
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发表于 2014-8-4 09:53:08 | 显示全部楼层
下载不了了
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发表于 2014-8-20 21:30:26 | 显示全部楼层
学习一下~~~
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药徒
发表于 2014-10-21 00:39:39 | 显示全部楼层
这文件确实不错
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发表于 2014-11-16 19:17:37 | 显示全部楼层
谢谢分享,好好学习
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发表于 2014-11-17 22:20:03 | 显示全部楼层
下载来学习学习
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发表于 2015-4-26 21:03:05 | 显示全部楼层
谢谢分享!学习学习。
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药徒
发表于 2015-4-29 10:32:14 | 显示全部楼层
还不错,学习了。谢谢。
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药徒
发表于 2015-5-13 13:47:01 | 显示全部楼层
好好学习下
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发表于 2015-9-17 15:57:47 | 显示全部楼层
为什么我的用户组什么都看不到?
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药徒
发表于 2015-9-24 15:52:05 | 显示全部楼层
好的文件就是要分享才有价值的嘛
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药徒
发表于 2015-9-25 08:14:04 | 显示全部楼层
努力学习,疯狂学习
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药徒
发表于 2015-12-16 14:05:40 | 显示全部楼层
最近也在整理文件,提一些个人见解:
1. 建议文件版本号和文件编码相互独立,文件编码尽可能简短,这样版本更新的话,不用变更文件编码
2.文件类型分的过于详细。例如,我们的文件中是把风险管理类文件和验证类文件合并了,这样的话风险评估类文件和一级职能代码中的验证类文件是重合的。
二级职能代码1/2/3和A/B/C重合了。比如说成品、半成品质量标准规程也可以归到注射剂或者OSD车间中。建议只用数字0/1/2/3表示通用文件,注射剂车间文件,口服固体制剂车间文件等。
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药徒
发表于 2016-1-21 14:15:18 | 显示全部楼层
请问 几个规程里面都有同样的记录,怎么编码呢??
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药徒
发表于 2016-1-21 15:32:03 | 显示全部楼层
感谢分享,学习学习
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药徒
发表于 2016-1-21 15:41:10 | 显示全部楼层
各种计划比如验证总计划,计量校准计划,维护保养计划,稳定考察计划 归入哪类文件啊?
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发表于 2016-1-21 16:09:36 | 显示全部楼层
资料相当不错,还有其他的没有?
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发表于 2016-3-25 13:38:37 | 显示全部楼层
谢谢分享,有一定的参考价值。
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药徒
发表于 2016-11-16 17:22:32 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2016-11-17 10:05:43 | 显示全部楼层
谢谢分享~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
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