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楼主: 刘逸小小
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[QA] 文件编码管理制度-----第一个论坛上审核的金牌GMP文件

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药徒
发表于 2012-9-26 09:39:08 | 显示全部楼层
下载学习,在谈感想,谢谢
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发表于 2012-9-26 09:40:02 | 显示全部楼层
感谢分享{:soso_e179:}
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药徒
发表于 2012-9-26 09:43:53 | 显示全部楼层
内容不错,值得借鉴
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药徒
发表于 2012-9-26 09:45:32 | 显示全部楼层
个人感觉繁琐了,编码分类不用非得分SMP、URS什么的,类似风险、用户需求、验证完全可以在各自的文件中规定如何编码,否则这些文件编码太过麻烦。  另外,编码过长,修改的话非常麻烦,建议再缩短一点,虽然样稿中的设计能明确知道是什么文件,是哪个部门的,但是实际这些东西对实际应用没有多大帮助,我们关心的是这个文件的内容,并不是编码多少,文件大小,编码只是一个身份证而已,建议简化。

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药徒
发表于 2012-9-26 09:47:22 | 显示全部楼层
我现在做文件的主旨是,适合自己公司的实际,同时不要给自己弄的太麻烦,只要达到目的就可以
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发表于 2012-9-26 09:47:26 | 显示全部楼层
谢谢           
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药徒
发表于 2012-9-26 09:48:54 | 显示全部楼层
请教:记录编号如何体现?
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药徒
发表于 2012-9-26 09:49:20 | 显示全部楼层
支持原创      
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发表于 2012-9-26 09:54:52 | 显示全部楼层
呵呵,,给力
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药徒
发表于 2012-9-26 09:56:51 | 显示全部楼层
先载下来尝尝鲜,谢谢楼主
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发表于 2012-9-26 09:58:44 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药士
发表于 2012-9-26 10:04:41 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2012-9-26 10:33:15 | 显示全部楼层
是个号文件,谢谢了
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药徒
发表于 2012-9-26 10:40:45 | 显示全部楼层
一个文件编码里 包含一级职能代码和二级职能代码,但是本文件自身并没有这样编号啊!

一二级分类并不是太清晰,可能会交叉。
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发表于 2012-9-26 10:43:25 | 显示全部楼层
排名靠后了,下来看看,相互交流
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药徒
发表于 2012-9-26 10:51:51 | 显示全部楼层
标准类缺“岗位说明书(岗位职责)”,一级职能代码缺“销售管理”的相应代码。没有定义版本号的编制方法。

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药徒
发表于 2012-9-26 10:51:54 | 显示全部楼层
加上编码示例可能会更直观清楚些
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药徒
发表于 2012-9-26 11:38:38 | 显示全部楼层
全面、清晰,谢谢分享!
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药徒
发表于 2012-9-26 12:58:14 | 显示全部楼层
建议:1.不需要QC经理审核。
      2.文件中“4.3文件编原则”重复。
      3.表4中成品和半成品,原料和辅料是否要分开?
      4.本文件编码和文件中编码规定不相符,少版本号。
      5.第一页公司名称、文件名称和表头重复。建议加大加粗表头文件名称,下面的不要了。

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药徒
发表于 2012-9-26 13:00:42 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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