供应商算不算变更？

陈姳 · 发表于 2013-1-14 15:58:38

这么重要的东西要变更啊

蒲公英 · 发表于 2013-1-15 07:31:30

原则上，都属于变更，不管是供应商，还是供应商的供应商

zhych007 · 发表于 2013-1-15 09:19:07

蒲公英发表于 2013-1-15 07:31
原则上，都属于变更，不管是供应商，还是供应商的供应商

没想到，这个小问题还惊动蒲公英的大驾，惭愧惭愧。

怀谷 · 发表于 2013-1-15 09:24:42

tcme 发表于 2011-11-24 16:39
根据你的问题，生产商对你来说是供应商的供应商，为了体现源头控制和可追溯，所以，必须属于变更~~

可以理解为变更。但是，GMP对供应商管理有相关规定，应从其规定；不必靠在变更上。

中华骏捷 · 发表于 2013-1-28 13:20:35

肯定是变更。

466836730 · 发表于 2013-1-28 13:31:21

肯定需要变更的！

愚公想改行 · 发表于 2013-8-26 16:17:08

愚公想改行发表于 2011-11-24 19:04
首先，任何与预知不符的都属于偏差；任何与约定发生变化的都属于变更。只是要根据实际情况，及对你企业正常 ...

也需要走变更程序。
你得给新供应商建立供应商当案，对不？

ziyiwoaini · 发表于 2013-8-26 16:25:00

赞同愚公的意见，这个也与某省注册处问过，在药监的变更供应商是指生产企业，但是经销商改变作为企业内部控制还是需要做变更的只是不需要药监部门变更备案

yyylggglll · 发表于 2013-8-26 16:28:08

我理解新的GMP精神之一就是有变化或改变，就在有记录，就要有风险评估，所有只不管是供应商（生产商）或者经销商，只要有改变，就要做评估，只是评估的范围和深度不同而已。

qdxuanyu · 发表于 2014-9-11 14:11:48

变更没什么疑问了

ztt480208 · 发表于 2014-11-18 14:20:18

算变更的，现在GMP老师查的都细的，必须严格按照公司的变更流程操作

黑色土豆 · 发表于 2014-11-18 14:25:05

愚公想改行发表于 2011-11-24 19:04
首先，任何与预知不符的都属于偏差；任何与约定发生变化的都属于变更。只是要根据实际情况，及对你企业正常 ...

愚公说得经典。

yougx · 发表于 2014-11-18 15:22:26

要变更，你可以将变更分三六九等嘛，不是很重要的、影响不大的走个简单的变更就好了

flash02 · 发表于 2014-11-18 16:02:23

实际上生产商才是关键，经销商并不是很关键，如果经销商变了，生产商没变，走变更合理，不走变更也说的过去，如果经销商没变，生产商变了，那么不走变就怎么也说不过去了。

乐达 · 发表于 2014-12-24 19:59:24

以后国家会不会规定原料不得经第三方销售？

benbene · 发表于 2014-12-24 20:25:48

当然需要了

greenmile111 · 发表于 2015-1-28 13:01:12

当然要变更了。原料的生产商变更不是还要补充申请的吗？药监局批准了才能使用的。经销商变更而生产商不变的话走个内部变更流程就OK了

jacob3263313 · 发表于 2015-1-28 13:03:10

变更、变更、变更

malefactor · 发表于 2015-1-31 13:37:37

供应商是指生产商，当经销商进行卖物送货时，应要求其提供生产商的全部供应商资料，并定期更新，经销商需要的资质相对较少，也需建立档案。

斑马爸爸 · 发表于 2015-3-9 21:42:18

路过，学习知识，谢谢大家！

[质量保证QA] 供应商算不算变更？