年度质量回顾中，评估并把内容，请再补充！

于海峰 · 发表于 2011-11-24 16:18:30

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a. 生产和包装规程

· 与上一年度相比的变化，并且检查其版本

· 作为变更控制的一部分，所采取的措施

· 变更后的验证状态

b. 批生产（到包装工序之前）和包装记录

· 生产和包装过程中工艺参数的实际数值

· 工序过程控制数据

· 偏差

· （每一工序步骤的）收率

· 原料

c. 检验程序

· 与上一年度相比质量标准或方法的变化，并且检查其版本

· 作为变更控制的一部分，所采取的措施

· 检验方法的验证状态

d. 检验报告和检验方法

· 均值、单个值和原始数据

· 偏差

· 超标检验数据

· 故障原因分析

e. 原料的检验结果，与供应商（检验）数据的对比

· 供应商确认

· 偏差、拒收（情况）

大呆子 · 发表于 2011-11-24 19:24:36

支持一下

如果从原辅、公用系统、生产、销售一条线做下来可能会更完整些

于海峰 · 发表于 2011-11-28 16:08:08

感觉东西太多了

thcjp · 发表于 2011-12-10 12:28:45

应该从原辅、公用系统、生产、销售一条线做下来

葫芦娃 · 发表于 2011-12-24 11:46:14

冰城 · 发表于 2011-12-24 13:09:59

大呆子发表于 2011-11-24 19:24
支持一下

如果从原辅、公用系统、生产、销售一条线做下来可能会更完整些

有理！这样条理比较清晰

352175469 · 发表于 2012-3-28 09:03:15

{:soso_e134:}没做过还是不懂。。。。。

东方风声 · 发表于 2012-5-9 14:09:17

为什么帖子搜索了以后都是通知变更域名的页面呢

竹影扫阶 · 发表于 2012-5-22 13:11:26

应包括关键原辅料质量的评估与回顾，人员变化情况，关键设备是否有变更等。

于海峰 · 发表于 2012-5-23 14:17:18

清茶一杯 · 发表于 2012-7-18 13:37:58

同意楼上的，如果从原辅材料、公用系统、生产（包括工艺、变更、偏差等）、检验等一条线做下来可能会更完整

LUCKgirl、 · 发表于 2012-9-28 15:14:22

还要包括：变更、偏差、验证相关内容。

友邦人士 · 发表于 2012-10-19 21:44:20

按规范要求内容开展

仁济制药 · 发表于 2012-10-24 10:24:51

从原辅材料、公用系统、生产（包括工艺、变更、偏差等）、检验等一条线做下来可能会更完整，我也是这样认为的，还在学习中。

清风化雨 · 发表于 2012-11-2 07:59:20

只有不断的完善,才能不断的提高

kianzoo · 发表于 2012-12-17 10:32:01

没有年度产品回顾的SOP和Templete吗？
应该先在Quality Policy中提出产品质量年度回顾，
然后承接一份年度产品质量回顾SOP，附件模版
接下来就可以按此SOP进行操作了。

枫叶飘 · 发表于 2012-12-19 08:59:13

不断的完善,才能不断的提高

jxy2910 · 发表于 2012-12-19 11:38:23

楼主的内容不全

小彤 · 发表于 2012-12-19 11:44:30

可以按物料采购到产品上市整个流程进行回顾。

于海峰 · 发表于 2012-12-20 11:19:36

请大家多多补充学习

[回顾分析] 年度质量回顾中，评估并把内容，请再补充！