研发标签管理

默。1 · 发表于 2020-6-23 16:57:17

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我现在有研发标签管理这方面的疑问。研发标签到底该怎么管，要不要受控，受控程度怎么把控。有大神可以指点一下吗？

laifukun321 · 发表于 2020-6-24 10:19:32

模板受控就行了。

默。1 · 发表于 2020-8-3 09:27:52

谢谢，我们现在也是这么控制的，不过模板受控程度大家分歧比较大。像研发标签需要标签编号吗？

昱昱小太阳 · 发表于 2020-8-5 16:59:33

可以像记录一样有个记录编号，确定当前使用的版本现行有效就可以，不用发放的时候再另赋予流水号

默。1 · 发表于 2020-8-7 15:10:44

Q～旋… 发表于 2020-8-5 16:59
可以像记录一样有个记录编号，确定当前使用的版本现行有效就可以，不用发放的时候再另赋予流水号

我们最后在文件内规定标签分类及各需要包括的内容，小试、中试期间不设编号了。

昱昱小太阳 · 发表于 2020-8-10 09:24:51

你们小试、中试和方法学、工艺验证用的不是一套体系吗？为什么小试中试可以单独出来？我们就是一套体系，里面对各种标签像记录一样有个文件编号，只是发放的时候不再卡印流水号

默。1 · 发表于 2020-8-10 10:36:23

Q～旋… 发表于 2020-8-10 09:24
你们小试、中试和方法学、工艺验证用的不是一套体系吗？为什么小试中试可以单独出来？我们就是一套体系，里 ...

我们注册验证批按生产模式执行，所以给划分到GMP体系里去了。小试、中试划分在研发体系。

sdcumt · 发表于 2020-8-10 10:40:50

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默。1 · 发表于 2020-8-10 11:15:53

sdcumt 发表于 2020-8-10 10:40
不需要受控，标签可以摸板化但也不需要文件支撑

好的，谢谢，不过我们建立了一份文件，规定了一下标签使用要求。不过我个人也觉得研发有标签能达到区分追溯目的就可以了。不需要太受控，毕竟精力有限

sdcumt · 发表于 2020-8-10 11:31:57

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默。1 · 发表于 2020-8-10 11:40:00

sdcumt 发表于 2020-8-10 11:31
有文件更好但不应过多的限制仅规范标签内容即可

是呢，我们最终就是这么做的

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