GMP证书到期后产品生产

小猴子@ · 发表于 2020-6-24 09:00:47

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生产许可证还在有效期内，但GMP证书在2020年4月到期，现在能否直接进行生产。因为也没有认证啦？怎么办？市场还需要供货。

hkj456@tom.com · 发表于 2020-6-24 09:31:53

这种政策性的问题，最好问政府部门，你在这里问，谁的答案你敢用啊？倒时候你回答政府部门说是蒲公英上谁谁说的，这玩意你觉得有用吗？

罗浮散人 · 发表于 2020-6-24 14:02:58

可以生产，生产许可证换发时才同步进行GMP符合性检查。

rulai · 发表于 2020-6-24 09:12:20

可以继续生产。

wgx1979 · 发表于 2020-6-24 09:27:00

申请GMP符合性检查啊，要不就咨询省局吧

伊娃瓦力 · 发表于 2020-6-24 09:28:35

不能武断哦，虽说没有GMP认证了，但是碰到这种情况最好是先问一下药监部门，

jscjyy · 发表于 2020-6-24 09:36:07

从法律角度上讲是可以继续生产的，但法律的解释权在监管部门，特别是直接监管部门。

偶尔范范小糊涂 · 发表于 2020-6-24 09:51:43

没有GMP认证，但是还是有GMP符合性检查呀，向省局咨询申请GMP符合性检查事项。

永春膏药-小戴 · 发表于 2020-6-24 10:51:18

咨询省局，这个是最佳答案。

小猴子@ · 发表于 2020-6-24 10:59:06

wgx1979 发表于 2020-6-24 09:27
申请GMP符合性检查啊，要不就咨询省局吧

现在生产处不管，注册处不理，原来的区局拒收，企业怎么办！就得死吗！太难啦！！！

边地伯爵 · 发表于 2020-6-24 11:08:48

小猴子@ 发表于 2020-6-24 10:59
现在生产处不管，注册处不理，原来的区局拒收，企业怎么办！就得死吗！太难啦！！！

你们的总经理吃翔的么
这种事不是应该他去搞定关系的么

rulai · 发表于 2020-6-24 11:08:59

看药品法。

xkzs1230 · 发表于 2020-6-24 11:10:06

问省局啊，问这里有什么用！！！

lunmulunmu · 发表于 2020-6-24 11:17:48

不能生产，在7月1日前要进行GMP符合性检查的，要求是一样的，检查内容也是一样的。

lunmulunmu · 发表于 2020-6-24 11:19:08

在江苏省肯定不行的，必须通过省局认证中心的GMP符合性检查。

suq1982 · 发表于 2020-6-24 11:32:50

生产许可证在校期内就生产，同时申请GMP符合性检查。

小小叮当1 · 发表于 2020-6-24 11:33:11

不能生产，GMP过期了需要在申请符合性检查通过后再生产，许可证马上执行上市许可换证，在这个节点你们可以上市许可检查与GMP符合性检查合并进行。
每个省不一样，部分省出通知了（上市许可）
上市许可证换发有条件的，达到要求就不检查，否则要现场检查的。
楼上很多蒲友都说了，最好是问省局。

lantian132 · 发表于 2020-6-24 14:16:37

罗浮散人发表于 2020-6-24 14:02
可以生产，生产许可证换发时才同步进行GMP符合性检查。

我们的GMP证是去年19年过的，药品许可证是2021年的。你这样的说法是不对的。许可证和GMP检查是可不同时进行的

持续之 · 发表于 2020-6-24 16:44:09

到期前书面报告省局，然后不停产。现在过期了，也补一个书面报告。

泰安老张 · 发表于 2020-6-24 18:20:30

hkj456@tom.com 发表于 2020-06-24 09:31
这种政策性的问题，最好问政府部门，你在这里问，谁的答案你敢用啊？倒时候你回答政府部门说是蒲公英上谁谁说的，这玩意你觉得有用吗？

哈哈，挺有趣啊

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