进洁净区的换鞋室有洁净度要求吗？是否需要日常环境监测？

四夕123 · 发表于 2020-6-30 17:20:27

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求助各位大神，十万级的洁净车间，进入洁净区的第一个房间，换鞋室是否有洁净度要求？是否需达到30万级？哪个文件有相关规定？谢谢！

湿地渔翁 · 发表于 2020-7-1 09:52:38

楼主是在药品生产企业吗？“十万级”的概念还是98版的洁净级别表示方法了。
换鞋应该是总更衣，属于一般区，没有洁净级别要求，但要按照CNC区域管理

三七二一 · 发表于 2020-6-30 18:41:27

一般不做洁净度要求

二分之一智慧 · 发表于 2020-6-30 17:23:01

没有洁净度要求

四夕123 · 发表于 2020-6-30 18:26:47

二分之一智慧发表于 2020-6-30 17:23
没有洁净度要求

多谢指导！

制药工人） · 发表于 2020-6-30 21:23:51

如果你们的房间是C级。那么。换鞋可以按照D级管理。

王爽1234 · 发表于 2020-7-1 08:41:39

如果是C级房间，不可直接对一般区，最好将换鞋按D级管理。

四夕123 · 发表于 2020-7-1 09:42:33

王爽1234 发表于 2020-7-1 08:41
如果是C级房间，不可直接对一般区，最好将换鞋按D级管理。

谢谢，学习了！

四夕123 · 发表于 2020-7-1 09:42:59

制药工人）发表于 2020-6-30 21:23
如果你们的房间是C级。那么。换鞋可以按照D级管理。

谢谢，学习了！

多多多1 · 发表于 2020-7-2 11:00:17

进入洁净区的换鞋室都是控制区，不需要进行环境监测

吃狼的绵羊1 · 发表于 2020-8-3 15:50:14

当做CNC区管理，不作洁净区管理。因为一般换鞋的区域还有洗手池，是很难按照洁净区管理的。

巴巴 · 发表于 2022-6-16 19:41:05

多多多1 发表于 2020-07-02 11:00
进入洁净区的换鞋室都是控制区，不需要进行环境监测

请问一更对换鞋压差呢

[设施设备] 进洁净区的换鞋室有洁净度要求吗？是否需要日常环境监测？