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[已解决] 公司文件中引用药典时不写具体版本(如2020年版)而写现行版,合适吗?

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药生
发表于 2020-7-3 13:41:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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因2020年版药典还未生效,现在制定文件时引用文件目录里药典写《中国药典》 现在行版合适吗?

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药徒
发表于 2020-7-3 14:24:31 | 显示全部楼层
这种偷懒的小伎俩大家谁都能想到,但是就像楼上大家说的一样,追溯性的问题, 如果这样的话, 那你质量标准里是不是也不用写具体的指标了,只要写参照现行药典标准就可以了, 分析单直接开一份符合药典标准就可以了。 所以,还是老老实实的写清楚版本号吧,工作量大一点, 毕竟也才五年一次。

点评

完全一模一样的 ,操作时又没有产品特异事项的 还真建议直接复印药典 但是一般来说 检验员都会对一些操作 理解不准确 公司规程 应该进一步 细化和解读 一般药典 有写也是模棱两可  详情 回复 发表于 2020-7-3 15:06
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药生
发表于 2020-7-3 13:44:03 | 显示全部楼层
我觉得可以。
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大师
发表于 2020-7-3 13:51:30 | 显示全部楼层
要能追溯,可以出引用出处台帐         比如某些文件(编号) 引用的是 20XX版药典                 这个文件更新时要对

因为过些年    就追溯不到了      
你也发现   看以前人资料   如果不写版本    有些资料   就找不着出处了

比如 引用药典通则  编号都一样 如9527(仅仅举例)         但是2015版和2020版  内容可能变化非常大。
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药徒
发表于 2020-7-3 13:56:33 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-7-3 14:08:39 | 显示全部楼层
根据“现行版药典”几个字    虽然也不是查不到你编制依据的哪一版药典,但是总觉得这是在给今后增加工作量呢...
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药生
发表于 2020-7-3 14:20:05 | 显示全部楼层
要写清楚版本
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大师
发表于 2020-7-3 14:32:57 | 显示全部楼层
个人认为是写现行版是可以的,但是这个现行版指的是起草文件日期时的现行版本,到了2020年版药典实施后,你还得起草文件,所以还是乖乖写明版本号吧
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大师
发表于 2020-7-3 14:33:56 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2020-7-3 15:06:36 | 显示全部楼层
huihuanqing 发表于 2020-7-3 14:24
这种偷懒的小伎俩大家谁都能想到,但是就像楼上大家说的一样,追溯性的问题, 如果这样的话, 那你质量标准 ...

完全一模一样的 ,操作时又没有产品特异事项的                   还真建议直接复印药典

但是一般来说   检验员都会对一些操作   理解不准确     公司规程   应该进一步 细化和解读
一般药典  有写也是模棱两可     需要自己去实践

检验所老师  对实习的做实验    会要求先画流程图    给老师看    看后老师会在图上  标注    这里要注意XXXX   
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药徒
发表于 2020-7-3 15:07:42 | 显示全部楼层
我们公司这是这样,还用的一包劲,不知道是忽悠谁呢
如果连当前现行版本是哪一版都不敢确定,这个人还能去制定文件,骗自己呢。
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药徒
发表于 2020-7-3 15:18:23 | 显示全部楼层
给自己挖坑能
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药徒
发表于 2020-7-3 15:23:15 来自手机 | 显示全部楼层
个人觉得不太好,这个地方偷懒,别的地方麻烦的很
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药生
发表于 2020-7-3 15:39:45 | 显示全部楼层

唯一的好处就是20版药典生效后,文件不需要升版了
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