小原料药企业的QA有多难。

王凯博 · 发表于 2020-7-7 15:01:53

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我在这家小型原料药企业干了三年半了，现在在厂子里转一转有80%的设施都和我有关系的，17年2月入职，企业没有获得任何的资质，没有管理体系，没有任何与GMP相关任何资料；老总跟我说，他第一阶段是要过巴基斯坦的一个重要客户的审计，刚入职我们就跟着第三方审核管理体系文件，所有部门的SOP均经过我手审核通过，然后跟我说QC的管理文件对我保密，心酸了。体系建立之后，马上进入洁净区验收和验证工作；我就跟施工方和第三方做验收和验证工作；编制验证方案；收集验证数据；以及洁净区管理文件的建立；包括洁净区的日常维护保养也都需要我处理了，例如地面开裂；压差串了都是来处理；洁净区都有都做完了，有一天我需要用这些资料，然后老板跟档案室人说不给我用，对我保密，这次我没有忍让，我和老板吵起来了，所有的东西都是我做的然后对我保密，可笑至极；5月份完成了洁净区工作，紧接着就开始进入纯化水系统验证；包括方案的起草；报告起手；数据收集；管理文件的建立。所有的东西都是在做。9月份完成第二阶段的性能确认，投入使用了。10月份客户来审计了，公司没有笔记本电脑，我提供了我个人的笔记本电脑，但是老板娘非但没有咋么说，而且还扣留了我电脑一晚上，说怕我泄密；可笑吗？审计的全部过程都是我主要陪同，从现场一直到文件审核，甚至最好的合影都是我来完成。还跟我说这些。烦透了；12月份开始起草药品生产许可证申请资料；准备要拿药品生产许可证；经过1个月的努力，通过了审核；紧接着就开始准备出口欧盟原料药证明（审核和GMP认证是一样的）；经过一个冬季的加班；我们通过了审核，这一年务必的充实；18年主要是客户的审计，一年一共接受制剂厂9家的供应商现场审计；同时我还要兼职这销售与生产的都通与协调（别人跟我说“销售想知道那个产品做到哪里了，就会有销售大喊找*****）。我做出了条理之后老板娘就把整个是分给了其他人；也无所谓了；18年下半年；开始接手工程事宜；可以说单位的所有的工程都是我找工程队；我自检监工实施；中间出了很多搞笑的事情；和工程队谈后价格之后就没事跟你打电话；给工程队加活不加钱；服了，严重的拖欠工程款；年终总结时还说我工程款催的紧；19年上半年采购设备；订好了之后跟我说不要了，并且要把定金要回来；内心的崩溃无法形容；从此以后坚决不再管QA职责意外的所有事；我也不再总是跟老板谈自己对公司的建议等；我变得不说话；不发表意见；老板动不动就会跟我说，有事情要往前冲；我只是冲他笑一笑；20年5月份又做了药品生产许可证增项的变更；有7个项目增加至15个项目；把省局老师都干蒙了；不管怎么样通过了。现在依然在这里工作，没有了工作热情和激情；只想等机会。（期间我帮助了很多同事；包括采购不会买的东西我都帮他打听渠道；然后功劳是他的；过失是你的；）在这里我看透了人心也是伤透了我个人的心。
我在厂子里转一圈；每一个角落都回有过我付出的努力。把这写当做自己的一个经历；
写在自己；写给那个变化的自己；由一个锋毛必露的少年变成一个已经开始脱发的少年。由一个对工作充满激情的员工变成一个只扫门前雪经理。

490778466 · 发表于 2020-7-13 11:56:44

王凯博发表于 2020-7-10 14:17
有一些东西不是你能吹出来的，而是经历了才能有的体会。明白吗？

能力太强，功高盖主，老板娘怕你以后是个对手，怎么办？

火舞精灵 · 发表于 2020-7-7 16:58:11

有点不理智，自己的原创东西说啥也得自己留一份啊，这是资本啊。

王凯博 · 发表于 2020-7-13 10:11:02

孤独的漫游发表于 2020-7-13 09:35
我们也是小企业，但是没有你说的那些问题。
你说的那些问题，纯粹是化工厂的老板做法。
原料药不怕别人 ...

作为员工来讲我们有自己的执业操守；不会做损坏公司利益的事情；因为我们做的是口碑；我们园区就是这么大；人品不到；到哪里一打听就不会有人在用你。我个人很看重这方面；我第一个单位的领导三观很正；也教会了我很多。

王凯博 · 发表于 2020-7-7 16:01:24

可亲可爱发表于 2020-7-7 15:55
也很牛的，刚毕业的就是什么都会做的。还既然是你做的，你还去调这个文件资料等？你自己手上不会留着一份 ...

不管怎么说也算是学到了，在做的时候就不费劲了

椒陵小小兵 · 发表于 2020-7-7 15:09:33

换个企业吧

qianxing911 · 发表于 2020-7-7 15:09:34

一把辛酸泪，跳吧

人重道远 · 发表于 2020-7-7 15:14:32

经历了许多，感受了许多，给你点个赞！继续加油

二分之一智慧 · 发表于 2020-7-7 15:19:51

这还不离职待着找不自在？

王凯博 · 发表于 2020-7-7 15:20:36

二分之一智慧发表于 2020-7-7 15:19
这还不离职待着找不自在？

正在找机会

王凯博 · 发表于 2020-7-7 15:21:07

qianxing911 发表于 2020-7-7 15:09
一把辛酸泪，跳吧

准备呢，找机会

AZER · 发表于 2020-7-7 15:28:17

学到了，可以负责企业了

yueluo · 发表于 2020-7-7 15:37:39

加油，祝以后一帆风顺

王凯博 · 发表于 2020-7-7 15:42:29

yueluo 发表于 2020-7-7 15:37
加油，祝以后一帆风顺

谢谢，看着厂子起来就好像孩子长大一样

吴从武 · 发表于 2020-7-7 15:50:51

kestrelss · 发表于 2020-7-7 15:51:50

1、QA很需要上层支持，如果说老板没这方面的想法，基本上工作很难开展
2、有多少预算，有多少人，做多少事，这句话以前听一个培训老师讲的，深以为然

可亲可爱 · 发表于 2020-7-7 15:55:43

也很牛的，刚毕业的就是什么都会做的。还既然是你做的，你还去调这个文件资料等？你自己手上不会留着一份啊？

xhw520lzz · 发表于 2020-7-7 15:56:05

辞职理由：胃不好，消化不了老板画的饼。

王凯博 · 发表于 2020-7-7 16:00:35

kestrelss 发表于 2020-7-7 15:51
1、QA很需要上层支持，如果说老板没这方面的想法，基本上工作很难开展
2、有多少预算，有多少人，做多少事 ...

老板和老板娘想要弄那个证的时候就回听你的建议；过后就拜拜了。

吴从武 · 发表于 2020-7-7 16:00:56

从一开始就不信任，还能坚持三年半。。说明你是一个狠角色。。

侦翔机电科技 · 发表于 2020-7-7 16:07:05

看着就很厉害呀，这一项项流程只有接触了才都懂，现在看得这么通透，做什么都不晚呀

joshua · 发表于 2020-7-7 17:02:52

找工程施工单位这种活老板也能让你区做？这可是个肥差啊

除非是几千块钱的，不然药厂动辄几十万的项目 LZ即使不说，施工队的还不得主动巴结你？？

[文件系统] 小原料药企业的QA有多难。

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