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本帖最后由 PharmLink 于 2020-7-10 12:34 编辑
周二，FDA连发四封针对中药的警告信，由于其宣传新冠肺炎相关预防治疗功效，被FDA确定为“欺诈性”的产品。在三封警告信中，包括了连花清瘟胶囊。
FDA表示，观察到网站上提供在美销售的中药（TCM）产品，这些产品旨在缓解、预防、治疗、诊断或治愈COVID-19。根据FDA的审查，这些产品违反联邦食品、药品和化妆品法（FD＆C法），属于未经批准的新药。
该网站宣称“武汉人如何击败COVID？”：
没有来自美国和欧洲疫苗或特殊药品，武汉人却在3个月内控制住了COVID。中药在武汉发挥了什么作用？
受到警告的产品如下：
FDA表示，该网站上的一些声称，可确定其产品预期用途是带有误导性的，因为宣称了对于治疗或预防COVID-19，这些产品是安全和/或有效的。
受到警告的产品：连花清瘟胶囊
警告3：Lianhuaqingwencaps.com
该网站宣传：
受到警告的产品：连花清瘟胶囊 FDA表示，该网站上的误导性声明包括：
中医药与新冠肺炎：用中医可以治疗冠状病毒的症状，中医治疗发烧和咳嗽的古老方法已成功用于抗击新冠…
中国领先的中医专家之一刘庆全指出，中医治疗在90％的COVID-19患者中,得到了积极的应用…
中西医结合治疗似乎是治疗Covid-19的最佳方法…
双黄连抗病毒药草…这种配方用于清除肺部的热量、并起到抗病毒的作用。有些报告说，它在帮助中国对抗冠状病毒，但我们不能证实或否认这些报道。
此外，根据FTC法案（美国法典第15篇第41章及其后各条），广告宣传一种产品可以预防，治疗或治愈人类疾病是违法的，除非拥有合适和可靠的科学证据，包括在适当情况下受到良好控制的人类临床研究，证明声明提出之时是正确的。对于COVID-19，目前尚不存在针对上述产品的此类研究。因此，有关此类产品的任何与冠状病毒相关的预防或治疗主张均无足够可靠的科学证据支持。公司必须立即停止提出所有此类声明。违反《联邦贸易委员会法》可能会导致寻求联邦地方法院禁令的法律诉讼，而一项命令可能要求公司向消费者偿还款项。
Ref.: [FDA][2020-07-07]WARNING LETTER-SinoTradition.com [FDA][2020-07-07]WARNING LETTER-Lotus Herbal Supplements [FDA][2020-07-07]WARNING LETTER-Lianhuaqingwencaps.com [FDA][2020-07-07]WARNING LETTER-Shen Clinic, LLC
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发表于 2020-7-10 12:32:09
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