CGMP解读精华—— 管理责任与控制

PharmLink · 发表于 2020-7-10 15:49:49

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由 PharmLink 于 2020-7-10 15:51 编辑

美国cGMP

在制药行业，可以认为美国FDA是全球权威的药监机构。GMP作为其核心体系之一，早在1963年，FDA便诞生了世界第一部药品GMP。

可以说，CGMP是制药行业GMP的源头。理解CGMP，对于出口型企业是必须的任务；同时，对于所有的制药人，也是必要的功课，能帮助我们追本溯源，更好地理解GMP的逻辑出发点，加深对质量体系的全面认识。

24个专题，90+制药人解读

由于CGMP法规指南的复杂和分散性，即使对于美国制药同行，也需要借助于专业书籍进行系统的学习，其中最畅销的专业书，名为“Good Manufacturing Practices for Pharmaceuticals（药品GMP）”。

为了更好理解本书，自4月开始，PharmLink成立读书组，聚集了国内外多名制药人，分24个专题，以每日读书分解、要点总结、问题讨论交流等多种方式，一点一滴，解读美国CGMP与质量体系。

质量管理体系与风险管理

基于对解读精华内容的整理，PharmLink推出系列课程：

往期推荐

专题2：质量管理体系与风险管理（下）

专题2：质量管理体系与风险管理（上）

专题1：cGMP法规综述（下）

专题1：cGMP法规综述（上）

敬请关注，解读精华之第5课——

专题3：管理责任与控制

首播时间：7月15日，19:30-20:15

会员加入流程

详情咨询盛老师：17316561718（微信同号）

1）扫描二维码，支付会费2）成功付款后，加微信号ak0369为好友，暗号“PharmLink-Daily”3）邀请您加入会员专属微信群

会员会费：

个人缴费：费用998元/年，现推广期499元/年（不开发票）

企业缴费：企业为会员缴费5人以上，可开具增值税普通发票

[color=var(--weui-LINK)]

点击图片，开启会员五大福利

syhorchid · 发表于 2020-7-10 22:46:50

关注一下

PharmLink · 发表于 2020-7-14 11:19:55

syhorchid 发表于 2020-7-10 22:46
关注一下

感谢关注！

[PharmLink] CGMP解读精华—— 管理责任与控制