报废或者停用设备法规有规定数据如何处理么？

Hope宋 · 发表于 2020-7-15 09:07:28

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电子数据需要保存么？

锐哥 · 发表于 2020-8-12 11:40:02

ISPE GAMP 5 指南里系统退役里对数据的处理是这样要求的:
4.4.3 系统销毁
数据、文件、软件或硬件可能在不同时间被永久性销毁。数据和文件可能要保留至《记录保留政策》所规定的保留期限才被销毁。
由于涉及到大量的数据与记录，系统退役可能是一项重大的任务，特别对IT 系统而言。应该考虑以下事项:
• 制定系统退役规程，包括系统撤销，系统退出使用与系统销毁在系统退役期间，采取的措施应以文件形式存档
• 保留GxP 相关记录，并说明所需的保留期限，及哪些记录可以被销毁将记录迁移到一个新的系统或对其进行存档，验证及文件化数据迁移方法
• 在新系统中检索获取这些被迁移记录的能力
在GAMP 良好实践指南:遵从电子记录和签名的风险管理方法中提供了更多的指导.
更多详细内容参见附录M10 。

二分之一智慧 · 发表于 2020-7-15 09:13:26

当然需要保存

qianxing911 · 发表于 2020-7-15 09:47:52

很多资料都需要保存，有必要，纸质的也建议扫描保存

13675208275 · 发表于 2020-7-15 14:39:41

资料备份保存。

晨4d13f77c · 发表于 2020-7-27 15:07:17

肯定要保存，按照体系记录管理要求应该就可以

jjone_li · 发表于 2020-7-28 21:05:53

备份保存至产品有效期后两年
应该可以被认可
当然科研型企业会保存更久
因为需要数据进行研究

来自安卓APP客户端

孟旭 · 发表于 2020-8-12 22:51:18

肯定要保存啊而且数据需要可追溯

来自安卓APP客户端

NicoCui · 发表于 2020-8-15 09:38:47

要保存吧，最起码和纸质记录保存时限一样吧。

报废或者停用设备法规有规定数据如何处理么？

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