【投票】所有的CAPA都要做有效性评估吗？

隐月 · 发表于 2020-7-16 14:22:54

CAPA有效性评估是法规要求，请问所有的CAPA都需要进行有效性评估吗？

大呆子 · 发表于 2020-7-16 14:29:43

不做你如何确定你的预防措施有效呢？

张涛12345678912 · 发表于 2020-7-16 15:25:17

我们公司修改文件类的CAPA不做有效性评估

蓝雨~ · 发表于 2020-7-16 15:40:27

想选，结果没有权限

无声断魂 · 发表于 2020-7-16 15:41:33

您所在的用户组没有投票权限

隐月 · 发表于 2020-7-17 09:10:08

@山顶洞人版主，能不能帮我改成所有人都可以投票？谢谢

清晨的太阳 · 发表于 2021-7-26 12:36:30

进来参观一下

小金库 · 发表于 2022-7-31 10:29:04

非常感谢分享

WithanOrchid · 发表于 2022-8-12 15:14:46

来看看学习

ALEON奥来恩 · 发表于 2022-8-26 11:01:42

无声断魂发表于 2020-7-16 15:41
您所在的用户组没有投票权限

谢谢分享，，，，，，，，，，，，，，，

lunmulunmu · 发表于 2022-8-26 11:36:08

PA有效性，肯定要定期评估的

小金库 · 发表于 2023-2-11 16:41:45

谢谢分享。

dri_nk9 · 发表于 2023-6-21 15:54:51

积极参与下。。。

沉默是输 · 发表于 2023-6-29 10:09:24

做

电水壶 · 发表于 2023-7-5 16:42:22

不做你如何确定你的预防措施有效呢？

小伙向前 · 发表于 2023-7-12 17:29:04

我是来学习的

gaoh12 · 发表于 2023-8-2 11:19:23

不需要，建议定义清楚执行CAPA有效性检查的策略，比如来源于微小偏差偏差的CAPA一般无需有效性检查，偶发的也不需要。系统性的问题制定CAPA时就需要考虑CAPA有效性检查

pharman · 发表于 2023-9-9 11:25:49

闭环的管理要求，确认程度可根据等级和实际情况差异化应对。

fanle · 发表于 2023-9-13 12:48:51

有文件借鉴不

hzz123 · 发表于 2023-11-20 11:36:46

我是来学习的

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