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楼主: hjzql
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[行业反思] 从根本上分析GMP质量人为什么这么难

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药师
发表于 2020-7-23 16:11:41 | 显示全部楼层
说的很好,但是有啥用呢?现实是残酷的,质量是全公司唯一不创造价值的部门!
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药徒
发表于 2020-7-23 16:36:42 | 显示全部楼层
其实每个部门都有难处,都有一套生存规则跟游戏规则,质量算是最弱势的了在药企,毕竟在老板看来质量只是给消耗部门而不是产出部门,但又不能说不要,所以。。
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发表于 2020-7-24 16:54:04 | 显示全部楼层
我们这质量部门牛的不行,生产的都得求着质量部门似的。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-19 11:42:29 | 显示全部楼层
zhangyu785 发表于 2020-7-23 16:11
说的很好,但是有啥用呢?现实是残酷的,质量是全公司唯一不创造价值的部门!

有机会换行,其实外企很多事质量部升职做运营的,国内企业不行
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-19 11:51:12 | 显示全部楼层
sxp 发表于 2020-7-20 07:53
同意,质量问题归根结底时技术问题生产质量本质上是一根绳上的蚂蚱,本质分歧没那么大,质量不好做的一个 ...

这是时代最不缺的就是技术。好的公司是每个人都不厉害,但是协作起来组织表现出来就很厉害,业绩很好。差的企业就是一个个觉得自己技术牛B哄哄,但是整体运转起来就是啥都不行。问题出在哪里?在国内GMP行业“技术”就是狡辩、作假、自欺欺人的代名词,如果做企业管理很好,技术应该是R&D部门的专项,如果在一个成熟的生产企业还在自嗨技术,这个企业本来就是有问题的。商业化生产的企业就是要按照流程做事就好,技术问题应该在生产之前都应该解决。哪里要你有什么技术来出风头。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-19 11:52:42 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2020-7-19 17:49
醒醒吧

技术不行

这是时代最不缺的就是技术。好的公司是每个人都不厉害,但是协作起来组织表现出来就很厉害,业绩很好。差的企业就是一个个觉得自己技术牛B哄哄,但是整体运转起来就是啥都不行。问题出在哪里?在国内GMP行业“技术”就是狡辩、作假、自欺欺人的代名词,如果做企业管理很好,技术应该是R&D部门的专项,如果在一个成熟的生产企业还在自嗨技术,这个企业本来就是有问题的。商业化生产的企业就是要按照流程做事就好,技术问题应该在生产之前都应该解决。哪里要你有什么技术来出风头。
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药生
发表于 2020-8-19 11:55:52 | 显示全部楼层
hjzql 发表于 2020-8-19 11:51
这是时代最不缺的就是技术。好的公司是每个人都不厉害,但是协作起来组织表现出来就很厉害,业绩很好。差 ...

你说的就是自相矛盾啊,
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药生
发表于 2020-8-19 11:58:15 | 显示全部楼层
hjzql 发表于 2020-8-19 11:51
这是时代最不缺的就是技术。好的公司是每个人都不厉害,但是协作起来组织表现出来就很厉害,业绩很好。差 ...

如果能在技术上说明风险很高,出厂被抽检不合格,绝大部分老板 或者领导也会小心,不会强行要求出厂的,如果你赶上的都是那样的老板,认为中国药厂都是那样的老板,那劝你趁早改行。
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药生
发表于 2020-8-19 12:01:12 | 显示全部楼层
hjzql 发表于 2020-8-19 11:52
这是时代最不缺的就是技术。好的公司是每个人都不厉害,但是协作起来组织表现出来就很厉害,业绩很好。差 ...

说到技术,不是狭义的制药技术,举个例子,环境检测不合格,当批的产品是否可以放行,你能说清楚风险大小吗?这说清楚,就是技术,比如产品的外观有问题,(仅仅是外观)能不能放行,你能说清楚风险和收益吗?这个也是技术。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-19 13:11:30 | 显示全部楼层
sxp 发表于 2020-8-19 12:01
说到技术,不是狭义的制药技术,举个例子,环境检测不合格,当批的产品是否可以放行,你能说清楚风险大小 ...

这个其实还是检验思维。出现不合格后解释说清楚就是“技术”吗?质量管理是要将不合格的的可能性降低,防止不合格的发生。如果发生不合格让质量人员靠“技术”去处理判定是否放行,这个逻辑本身就是有问题的。你刚才举的例子我们也经常碰到,其实只要不是在直接阶段这种环境不合格本来就不是什么大不了的事情,但是要求控制这种事情。
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药士
发表于 2020-8-19 13:15:30 | 显示全部楼层
sxp 发表于 2020-8-19 11:55
你说的就是自相矛盾啊,

你作为一个 风琴,要知道自己的地位和能力。不要 没事跟牛 聊天。太不像话了
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药生
发表于 2020-8-19 13:22:39 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2020-8-19 13:15
你作为一个 风琴,要知道自己的地位和能力。不要 没事跟牛 聊天。太不像话了

是的。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-19 13:49:28 | 显示全部楼层
摩西擎仗劈红海 发表于 2020-7-20 09:47
没听见工程的人出来喊难,生产的人出来喊难,注册的人出来喊难,他们肯定都不难,只有质量难,对吧?
抱怨 ...

不瞒你说,我就是做工程的,其实工程比质量好做
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-19 13:53:31 | 显示全部楼层
摩西擎仗劈红海 发表于 2020-7-20 09:47
没听见工程的人出来喊难,生产的人出来喊难,注册的人出来喊难,他们肯定都不难,只有质量难,对吧?
抱怨 ...

没有抱怨的意思,而是希望传达和让同行直视一下问题的本质,揭开这块遮羞布直面问题更好。避重就轻做实事又有何用。
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发表于 2020-8-19 19:02:39 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2020-7-19 17:49
醒醒吧

技术不行

尤其是没有干过生产的,要求挺多不符合实际
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药徒
发表于 2020-8-20 15:53:43 | 显示全部楼层
作为不创效益单位,质量真呢很难与生产和销售抗衡,以市场为导向是很多单位的通病,但是往往市场考虑的是利润问题,而不是合规问题,所以领导往往会领导会要求质量想办法,而不是要求市场合规
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药徒
发表于 2020-8-21 08:48:47 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2020-7-19 17:49
醒醒吧

技术不行

这个……确实是……
做质量的不懂生产;做生产的一味追求产量而忽视质量
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药徒
发表于 2020-8-21 08:49:35 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2020-7-19 17:49
醒醒吧

技术不行

            
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-22 11:09:56 | 显示全部楼层
李雪梅1 发表于 2020-8-20 15:53
作为不创效益单位,质量真呢很难与生产和销售抗衡,以市场为导向是很多单位的通病,但是往往市场考虑的是利 ...

而且这个行业也有一个通病,质量的本质本来是管理和控制,但是在这个行业变成了所谓的技术(其实是带有自我炫耀的狡辩和不负责任的使用技术手段让问题变得合理化),质量的目标是持续改进和让过程稳定,但是很多人理解成使用技术手段的运作让问题看起来合理化。。。
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药徒
发表于 2020-8-22 16:50:28 | 显示全部楼层
无论技术也好 质量也好  就是干活的和不干活的且喜欢纸上谈兵的多了 再努力也难
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