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[生产运营] 负压称量罩的设备确认

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药徒
发表于 2020-7-20 16:30:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在做负压称量罩的设备确认时,需不需要做自净时间的确认?如果做的话,如何做?有什么法规或规范依据?
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药徒
发表于 2020-7-20 16:35:04 | 显示全部楼层
自净检查通常只适用于非单向流洁净室,ISO14644-3中有提到
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-20 16:42:51 | 显示全部楼层
09131040220 发表于 2020-7-20 16:35
自净检查通常只适用于非单向流洁净室,ISO14644-3中有提到

十分感谢,我查一下!
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大师
发表于 2020-7-20 16:53:47 | 显示全部楼层
进来学习一下      
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药士
发表于 2020-7-20 20:22:16 | 显示全部楼层
更多的时候是对周围环境的保护
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-21 07:52:13 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2020-7-20 20:22
更多的时候是对周围环境的保护

收到,谢谢!
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大师
发表于 2020-7-21 10:01:58 | 显示全部楼层
要做
不做以后换物料时   自净等的时间   就不知道了
你就按动态做次称量   每一分钟打一个条子     通常2-3分钟内就可以达到B级以上的粒子水平      

这对于高要求的物料(毒,微量即非常危险的),避免其污染和被污染   是很有意义的
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药生
发表于 2020-7-21 16:43:22 | 显示全部楼层
ISO14644-3中有
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-21 18:52:43 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2020-7-21 10:01
要做
不做以后换物料时   自净等的时间   就不知道了
你就按动态做次称量   每一分钟打一个条子     通常 ...

非常感谢,学习了!
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发表于 2020-7-27 15:59:14 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-9-29 21:38:36 | 显示全部楼层
非常感谢,学习了!
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发表于 2021-12-21 14:43:15 来自手机 | 显示全部楼层
请问D级区能达到A级环境的要求吗,要做三次静态三次动态吗
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药徒
发表于 2022-7-6 10:26:18 | 显示全部楼层
层流要做自净吗?
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