中药提取物是否可以买卖

puretong · 发表于 2020-7-30 09:27:04

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如题，我司是一制剂小企业，企业想开发中药制剂，但没有中药提取车间，想买提取物，领导认为是可以购买提取物的。
但我看法规理解好似不能购买提取物呢，问各位大神是如何理解的，到底是否可以买卖提取物呢，什么样的提取物可以买呢？

zhuo2121 · 发表于 2020-7-30 09:37:23

为什么不能买？我们生产提取物就是拿来卖的，做好备案就可以。

飞凌大圣 · 发表于 2020-7-30 09:34:50

有国家标准的中药提取物，可以买卖，但是需要在中药提取物平台进行备案。
其他的算是制剂中间体，不允许买卖。

八戒 · 发表于 2020-7-30 09:43:06

中药提取物生产使用备案管理规定参照执行即可

飞凌大圣 · 发表于 2020-7-30 09:45:39

zhuo2121 发表于 2020-7-30 09:37
为什么不能买？我们生产提取物就是拿来卖的，做好备案就可以。

你们的提取物是有国家标准的吧，没有国家标准的你试一下，看药监局找你不

zhuo2121 · 发表于 2020-7-30 09:48:49

飞凌大圣发表于 2020-7-30 09:45
你们的提取物是有国家标准的吧，没有国家标准的你试一下，看药监局找你不

大神回答比较全面，是要有相应独立的标准。

仙不羡 · 发表于 2020-7-30 10:01:44

可以买的啊，我们公司也是做中药制剂，它的原料药就有中药提取物啊，当然供应商的资料要收集全了，营业执照、生产许可证、备案证明、质量标准、检验报告什么的

可亲可爱 · 发表于 2020-7-30 11:02:50

请问你们的处方就是使用提取物的吗？

fcying · 发表于 2020-7-30 11:07:40

可亲可爱发表于 2020-7-30 11:02
请问你们的处方就是使用提取物的吗？

这句话才哈人哦··~~~~

冰火泪lzk · 发表于 2020-7-30 13:25:04

之前好像可以买，后来就只能自己提取了

王小光 · 发表于 2020-7-30 17:09:26

zhuo2121 发表于 2020-7-30 09:37
为什么不能买？我们生产提取物就是拿来卖的，做好备案就可以。

真的不能随便买，除非备案的提取物，很多提取物没有备案的必须自己提，举个例子：藿香正气水使用的紫苏叶油，没有一家企业备案的，你要使用就必须自己提取。要不然按假药论处。就算你要购买使用也得做好各种记录（证明你自己提取的），要不然被查到你们损失就大了。

王小光 · 发表于 2020-7-30 17:12:12

仙不羡发表于 2020-7-30 10:01
可以买的啊，我们公司也是做中药制剂，它的原料药就有中药提取物啊，当然供应商的资料要收集全了，营业执照 ...

你没有提取物使用备案就购买使用，就算供应商资质再齐全都不行。问题是很多提取物可能只是你们使用，没有生产备案的，你就不能进行使用备案，还得自己提取啊

仙不羡 · 发表于 2020-7-31 08:35:43

王小光发表于 2020-7-30 17:12
你没有提取物使用备案就购买使用，就算供应商资质再齐全都不行。问题是很多提取物可能只是你们使用，没有 ...

你没看我说的，备案证明也要啊，就是在那个平台备案的网页截图，还有好像可以开个备案证明还是登记证明什么的，这个是让供应商来提供

zhuo2121 · 发表于 2020-7-31 10:46:03

仙不羡发表于 2020-7-31 08:35
你没看我说的，备案证明也要啊，就是在那个平台备案的网页截图，还有好像可以开个备案证明还是登记证明什 ...

是的，一般备案平台自己整个备案信息画面截图下来给客户。

syhorchid · 发表于 2020-8-2 22:55:49

同意2楼意见

霜叶红于二月花 · 发表于 2020-8-3 14:43:56

提取物是中药监管的重点之一

liuliu4085 · 发表于 2020-8-4 10:09:47

2楼正解，没有中药提取车间的要么建一个，要么集团公司公用

龙游天下 · 发表于 2020-8-5 08:44:30

利弊权衡一下，上个提取和作为重点监管对象哪个更合适

2012lin · 发表于 2020-8-14 08:53:54

我们之前，没有提取车间就是委托别的企业生产的。

sch928 · 发表于 2020-8-20 14:17:32

有国家标准的而且备案的可以买卖