中成药丸重差异的疑问

悠悠荡荡

（3）除另有规定外，其他丸剂照下述方法检查，应符合规定。
    检查法 以10丸为1份（丸重1.5g及1.5g以上的以1丸为1份），取供试品10份，分别称定重量，再与每份标示重量（每丸标示量×称取丸数）相比较（无标示重量的丸剂，与平均重量比较），按下表规定，超出重量差异限度的不得多于2份，并不得有1份超出限度1倍。
    --------------------------------------------
     标示丸重或平均丸重            重量差异限度  
    --------------------------------------------   
      0.05g及0.05g以下                ±12%      
      0.05g以上至0.1g                 ±11%      
      0.1g以上至0.3g                  ±10%      
      0.3g以上至1.5g                  ±9%      
      1.5g以上至3g                    ±8%      
      3g以上至6g                      ±7%      
      6g以上至9g                      ±6%      
      9g以上                          ±5%      

有个产品，标示丸重是每丸重0.1g，10丸重1g，那么在检查丸重差异时，重量差异限度是按10丸（1份）的标示重量0.3g以上至1.5g  ±9%，还是按每丸的标示重量0.05g以上至0.1g  ±11% 进行判定。有人说需按每份的标示重量对应的重量差异限度进行判定，可我觉得是按每丸的标示重量进行判定，不知各位同仁您们觉得哪个正确？请赐教，谢谢！

补充一点：这个产品的规格是每10丸重1g

dengjianyyy

药典规定是按10丸一份算，你就应该按10丸一份算，也就是“重量差异限度是按10丸（1份）的标示重量0.3g以上至1.5g  ±9%”。
你可以采用比药典规定更严格的标准，比如“每丸的标示重量(平均值)  ±9%”，但是绝对不能用““每丸的标示重量(平均值)  ±11%”来做标准。

kivy

按最严的走

龙游天下

标准就高不就低！

佛手罗汉

按标示丸重！
标准上说的很清楚，标示丸重或平均丸重，是“丸重”。

yuanzhi780617

±10%，也就是1g±10%

悠悠荡荡

yuanzhi780617 发表于 2020-8-5 09:46
±10%，也就是1g±10%

为什么是±10%？0.1g以上的才是±10%，烦请告知，谢谢！

黄帝轩辕

按每丸的标示重量0.05g以上至0.1g  ±11% 进行判定。

来自安卓APP客户端