关于烘干法测定水分

AkaFunnyboy · 发表于 2020-8-19 20:18:10

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2020版药典对于烘干法测定水分有一句描述是“放冷，称重，至连续称重两次的差异不超过5mg为止”，这个称重差异是否必须是前一次所称重量大于后一次，若前一次比后一次轻，但差异在5mg以内是否可以呢？
还请各位不吝赐教

潇潇素雨 · 发表于 2020-8-20 08:33:39

AkaFunnyboy 发表于 2020-8-20 06:30
感谢感谢，受教了，我对于这一步的目的不是很明确，究竟是为了彻底烘干水分还是为了得到一个稳定的重量

目的是为了得到一个稳定的数值

飞凌大圣 · 发表于 2020-8-19 20:41:05

药典写的很明确：放冷，称重，至连续称重两次的差异不超过5mg为止。
可没说后一次比前一次一定要轻，重了为何不可，差异在5mg范围内即可。

huxleg · 发表于 2020-8-24 14:56:55

佛手罗汉 · 发表于 2020-8-20 09:31:00

烘干出现前一次比后一次轻，是不是就说明已经干的不能再干了？
之所以会出现，只是环境误差造成的？？

angelma123 · 发表于 2020-8-20 09:36:11

本人认为，药典既然:l规定：差异在5mg范围内即可，就说明已经烘干了，数据可靠。不要想太多，人家这样定，已经做过验证的吧，包含了各种可接受的误差吧

syhorchid · 发表于 2020-8-19 22:26:13

同意二楼意见

AkaFunnyboy · 发表于 2020-8-20 06:30:46

飞凌大圣发表于 2020-08-19 20:41
药典写的很明确：放冷，称重，至连续称重两次的差异不超过5mg为止。
可没说后一次比前一次一定要轻，重了为何不可，差异在5mg范围内即可。

感谢感谢，受教了，我对于这一步的目的不是很明确，究竟是为了彻底烘干水分还是为了得到一个稳定的重量

一世英名 · 发表于 2020-8-20 07:57:14

烘干的不一定是水分吧

huxleg · 发表于 2020-8-20 08:45:05

烘干的不一定是水分，值得深思呀！

AkaFunnyboy · 发表于 2020-8-20 12:21:57

一世英名发表于 2020-08-20 07:57
烘干的不一定是水分吧

有要求说明的，“本法适用于不含或少含挥发性成分的药品”，“干燥失重测定法”针对的是挥发性的成分

AkaFunnyboy · 发表于 2020-8-20 12:23:40

angelma123 发表于 2020-08-20 09:36
本人认为，药典既然:l规定：差异在5mg范围内即可，就说明已经烘干了，数据可靠。不要想太多，人家这样定，已经做过验证的吧，包含了各种可接受的误差吧

哈哈哈，我也是这么认为的，我感觉就是为了求得一个稳定的数值，两次差值5mg以内，就是为了减小误差，而非彻底烘干

AkaFunnyboy · 发表于 2020-8-20 12:24:44

潇潇素雨发表于 2020-08-20 08:33
目的是为了得到一个稳定的数值

感谢感谢

AkaFunnyboy · 发表于 2020-8-20 12:26:27

佛手罗汉发表于 2020-08-20 09:31
烘干出现前一次比后一次轻，是不是就说明已经干的不能再干了？
之所以会出现，只是环境误差造成的？？

也是有可能的嘛，大力出奇迹真把结合水都多烘走了一部分

第二次样品发现不对，把那部分结合水从空气中要回去了哈哈哈

AkaFunnyboy · 发表于 2020-8-20 12:27:21

huxleg 发表于 2020-08-20 08:45
烘干的不一定是水分，值得深思呀！

有要求说明的，“本法适用于不含或少含挥发性成分的药品”，“干燥失重测定法”针对的是挥发性的成分

一世英名 · 发表于 2020-8-20 13:02:10

AkaFunnyboy 发表于 2020-8-20 12:21
有要求说明的，“本法适用于不含或少含挥发性成分的药品”，“干燥失重测定法”针对的是挥发性的成分

好的，谢谢

指染浮华 · 发表于 2020-8-20 13:07:11

法无禁止即自由啊，我就大了，谁来挑战！

AkaFunnyboy · 发表于 2020-8-20 16:24:25

指染浮华发表于 2020-08-20 13:07
法无禁止即自由啊，我就大了，谁来挑战！

小老板多帅哦哈哈哈，说的对哈

huxleg · 发表于 2020-8-21 08:19:13

挥发性成份怎么确定呀？查药典药材项下的主要成份的质量属性吗？

AkaFunnyboy · 发表于 2020-8-22 13:00:09

huxleg 发表于 2020-08-21 08:19
挥发性成份怎么确定呀？查药典药材项下的主要成份的质量属性吗？

可能是凭实验经验结合规定吧，我确实不知道，这个应该可以明确查出，不像对法规的理解，比较难查

秋天的梦想 · 发表于 2020-8-24 09:03:30

从求得稳定性数据的角度来说，再次烘干后的数值可以大于前次数值但不超过５mg，但从道理上来说，是不是大家都能接受这样的理念，怎么越烘越湿？为什么存在这样的情况？这样的情况是偶然存在的还是系统性存在的？

[2020版药典] 关于烘干法测定水分