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[知药学社] 菁菁早报20200904 |山东启动2020临床试验现场检查/两种注射剂因包装相互混淆被召回

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大师
发表于 2020-9-4 07:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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好的一天从菁菁早报开始

2020年09月04日 星期五

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1. 陕西发布来陕学生接种相关出血热疫苗提示
截至9月1日,西安空军军医大学唐都医院已接诊23例流行性出血热患者,其中重型9例,危重型7例,死亡1例。陕西发布提示来陕学生接种相关出血热疫苗,以防控疫情高发风险。

2. 两种注射剂因包装相互混淆被召回
8月31日,FDA官网宣布,位于美国的迈兰制药正在全国范围内自愿召回四个批次注射剂,共涉及两种产品。召回的原因是在小盒包装中,这两种注射剂的西林瓶发生了相互混淆。

3. “日本细菌战资源库”向社会免费开放
9月2日,国家图书馆发布“日本细菌战资源库”、《侵华日军细菌战档案汇编》等文献整理成果。数据库面向全社会免费公益使用。

4. 山东启动2020临床试验现场检查
山东省药品监督管理局将对省内备案的医疗器械临床试验项目开展真实性、合规性监督抽查。自通告发布之日起,注册申请人如认为其注册申请临床试验存在真实性问题的,可以自行撤回注册申请事项。省局发布具体抽查的临床试验项目通告后,不再受理相关注册申请人自行撤回申请。

5. 北京调整重大防疫措施
9月2日,针对北京恢复直航问题,北京市新冠病毒肺炎疫情防控工作领导小组宣布重大防疫措施调整。原则上对入境人员集中观察14天,并进行两次核酸检测;集中观察期满后,核酸检测为呈阴性的,出具核酸检测阴性证明和解除集中观察证明;确诊病例治愈出院后,实施14天集中隔离观察,核酸检测阴性并无其它症状后解除隔离;解除集中隔离后,对返回北京社区(村)的,将需要继续进行7天健康监测。

6. 重庆发布医疗器械第三方物流监督管理暂行办法
近日,重庆市药品监督管理局发布《医疗器械第三方物流监督管理暂行办法》的通知,重庆市行政区域合法医疗器械生产、经营企业,可以受医疗器械生产经营企业委托为其提供医疗器械仓储和配送服务的医疗器械经营。医疗器械第三方物流企业应按照医疗器械经营企业进行管理,企业应取得、持有《医疗器械经营企业许可证》,并符合《医疗器械经营质量管理规范》要求,申请医疗器械第三方物流储运的企业质量负责人具有3年以上相关从业经验;经营不需申请《医疗器械经营企业许可证》医疗器械产品的第三方物流企业,需具备相应产品的仓储条件。

7. 江苏省市场监管局组织开展保健食品原料提取物生产企业专项检查
近日,江苏省市场监管局组织开展保健食品原料提取物生产企业专项检查。重点通过对企业生产资质证照、生产记录和购销票据台账等资料的梳理检查,认真查找企业在有关原料提取物生产经营过程中存在的风险隐患,严防严控系统性风险隐患,此次专项检查将于9月底前结束。

8. 2020年“全球乳业20强”榜单发布,中国乳企名列前茅
日前,荷兰合作银行(Rabobank)发布2020年“全球乳业20强”排行榜。雀巢、兰特黎斯(Lantalis)蝉联前两位。值得欣喜的是,中国乳企也在榜单中名列前茅。其中,伊利从2019年的全球乳业第八,直接晋升到2020年全球乳业排行榜的第五,成为首次挺进全球五强的亚洲乳企;蒙牛从2019年全球乳业排名第十,晋升至全球第八。

9. 联合国38国调查显示:日本儿童幸福感最低
共同社9月3日消息,联合国儿童基金会(UNICEF)今天公布对居住在38个发达国家和新兴市场国家儿童幸福度的调查报告,其中显示日本儿童由于生活满意度低且自杀率高,“精神上的幸福度”位列最低级别的第37位。

10.猫类冠状病毒的治疗药物能有效抑制新冠病毒复制
近日,来自加拿大阿尔伯塔大学的研究团队发现,早前被用于治疗猫冠状病毒感染的蛋白酶抑制剂前药GC376及其母体GC373,可在纳摩尔范围内有效抑制SARS-CoV和SARS-CoV-2的Mpro,其抑制作用是通过半硫缩醛的可逆形成而进行的。此外,这两种化合物也可有效抑制细胞培养中SARS CoV-2的复制,是治疗人类冠状病毒感染的强力候选药物。

【微语】A true friend is the one who holds your hand and touches yourheart. 一个真正的朋友会握着你的手,触动你的心。
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药生
发表于 2020-9-4 07:27:39 | 显示全部楼层
A true friend is the one who holds your hand and touches yourheart. 一个真正的朋友会握着你的手,触动你的心。
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药徒
发表于 2020-9-4 07:29:34 | 显示全部楼层
A true friend is the one who holds your hand and touches your heart. 一个真正的朋友会握着你的手,触动你的心。
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大师
发表于 2020-9-4 07:34:08 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2020-9-4 08:08:49 | 显示全部楼层
A true friend is the one who holds your hand and touches yourheart. 一个真正的朋友会握着你的手,触动你的心。
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药徒
发表于 2020-9-4 08:15:40 | 显示全部楼层
感谢分享!美好的一天从菁菁早报开始!
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发表于 2020-9-4 08:25:25 | 显示全部楼层
A true friend is the one who holds your hand and touches yourheart. 一个真正的朋友会握着你的手,触动你的心。
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药徒
发表于 2020-9-4 08:35:19 | 显示全部楼层
又有新药发现?
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药生
发表于 2020-9-4 08:42:56 | 显示全部楼层
日前,荷兰合作银行(Rabobank)发布2020年“全球乳业20强”排行榜。雀巢、兰特黎斯(Lantalis)蝉联前两位。值得欣喜的是,中国乳企也在榜单中名列前茅。其中,伊利从2019年的全球乳业第八,直接晋升到2020年全球乳业排行榜的第五,成为首次挺进全球五强的亚洲乳企;蒙牛从2019年全球乳业排名第十,晋升至全球第八。

希望能把质量做做好啊,而不是一直在降低标准

点评

我也同感,不要只是销量排名,中国一个市场销量努努力就干到第一了,希望是综合排名,尤其是质量保证方面  详情 回复 发表于 2020-9-4 10:59
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药生
发表于 2020-9-4 08:53:50 | 显示全部楼层
wgx1979 发表于 2020-9-4 07:34
美好的一天从菁菁早报开始

我怀疑你在吹牛 ,但又找不到证据
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药生
发表于 2020-9-4 08:54:30 | 显示全部楼层
gmy0061 发表于 2020-9-4 08:42
日前,荷兰合作银行(Rabobank)发布2020年“全球乳业20强”排行榜。雀巢、兰特黎斯(Lantalis)蝉联前两位 ...

这么牛 不搞集采  对不起这全球排名呀  哈哈
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药徒
发表于 2020-9-4 08:58:39 | 显示全部楼层
A true friend is the one who holds your hand and touches yourheart. 一个真正的朋友会握着你的手,触动你的心。
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药徒
发表于 2020-9-4 09:08:24 | 显示全部楼层
瑞德西韦呢
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药徒
发表于 2020-9-4 09:21:14 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2020-9-4 10:19:57 | 显示全部楼层
“日本细菌战资源库”向社会免费开放
……什么内容
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药徒
发表于 2020-9-4 10:59:07 | 显示全部楼层
gmy0061 发表于 2020-9-4 08:42
日前,荷兰合作银行(Rabobank)发布2020年“全球乳业20强”排行榜。雀巢、兰特黎斯(Lantalis)蝉联前两位 ...

我也同感,不要只是销量排名,中国一个市场销量努努力就干到第一了,希望是综合排名,尤其是质量保证方面
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发表于 2020-9-4 11:10:53 | 显示全部楼层

A true friend is the one who holds your hand and touches your heart. 一个真正的朋友会握着你的手,触动你的心。
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药徒
发表于 2020-9-4 11:32:13 | 显示全部楼层
2020年“全球乳业20强”榜单发布,中国乳企名列前茅

在国内拿水当牛奶卖,猪也能上榜
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药士
发表于 2020-9-4 11:55:06 | 显示全部楼层
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发表于 2020-9-7 14:17:09 | 显示全部楼层
A true friend is the one who holds your hand and touches yourheart. 一个真正的朋友会握着你的手,触动你的心
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