求助：稳定性考察问题

微信64370992 · 发表于 2020-9-7 10:02:37

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

阴凉储存的滴丸做稳定性考察，加速温湿度和长期温湿度条件跟常温储存的是一样的吗？不一样的话，温湿度各是多少？

a303912062 · 发表于 2020-9-7 15:28:06

药典中对稳定性考察中药品分了三类，一是对温度特别敏感的药品，二是拟冷冻贮藏的药品，三是其他，如你不能说明对温度特别敏感，那么就应该按正常的来，个人理解。

哎哟哎哟哦 · 发表于 2020-9-7 10:22:32

你去看2020版药典9001指导原则啊

微信64370992 · 发表于 2020-9-7 10:43:50

哎哟哎哟哦发表于 2020-9-7 10:22
你去看2020版药典9001指导原则啊

药典没指明，所以才求助各位蒲友的

LanBo · 发表于 2020-9-9 08:11:06

ICHQ1a说得很详细

微信64370992 · 发表于 2020-9-9 09:25:50

LanBo 发表于 2020-9-9 08:11
ICHQ1a说得很详细

好的

[其他] 求助：稳定性考察问题