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本帖最后由 王兴来 于 2020-9-9 13:08 编辑
【嘉柏杯征文】新法规、新变革、新思考无人化生产的设想
无人机,无人驾驶汽车,无人超市,无人柜员机......无人化好像已经成为智能科技的代名词,也成为大家趋之若鹜的新时尚。
不知道大家是否经历过,几百人同一个大房间进行产品外包,忙时,你只听到沙沙沙的药袋摩擦声,闲时几人一个小团体叽叽喳喳的吵闹声,感觉好像还历历在目,但是像现在已经被成条的自内包开始已经自动联线所代替,你再也看不到曾经令管理人员头疼不已的工作时间聊天聚众问题出现,因为在自动线上工位寥寥无几,每个人都在工作。而这种情况的改变在我的经历中也就短短的10年时间不到。
产业的不断发展,制造业的不断智能化,专业化,设备的不断更新换代,商业物流的不断完善,配套产业的同步更新,都是产业升级的基础,再往后的下一个10年,再下一个10年,无人化估计指日可待。
现有的GMP管理体系,我们都在讲人是最大的污染源。当无人化来临,我们可以想象一下,一个公司只需要保留一个“豪华”的信息中心,寥寥数人就可以完成整个生产过程控制,在线的中间过程控制,不需要现场QA(刚刚吐槽完无奈又无助的QA),在线的清洁,干净整洁的净化区,没有人员带来的污染,估计以后的D级区都可以当成无菌生产的背景区了。
所有的生产参数都在云端贮存。订单化的生产,固定的生产周期,实体化的制药厂将不再为原辅料的采购、存放、领用、使用,成品的贮藏占用大量流动资金,将大大节约固定成本投入。
生活教会我们要不断学习,不断进步,我想药监部门的监管也将与时俱进,未来只是针对计算机化系统进行审计追踪就够了,或者通过云端,不需要到现场检查就可以完成审计和日常监督管理,一个字——“爽”。
追溯系统的接驳完善,云端技术的应用,让全产业链完整、透明、可追溯,让假药无处所遁。
未来好像变得更加简单了,但是你呢?
你要怎么在这个行业立足?你做好迎接无人化智能制造制药药厂的来临了吗?
学习吧,少年,未来无限可期,制药人,更加智能!
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