软件缺陷管理所用设备、工具操作规程

ynfumingzheng · 发表于 2020-9-14 10:14:18

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最近做医疗器械二类证书申请，求一份《软件缺陷管理所用设备、工具操作规程》文档。具体要求：针对软件缺陷管理用到的所有软、硬件，在使用之前需进行验证或确认，对于验证或确认方法、过程形成计划及报告。若所用软硬件升级后需重新再验证或确认。

dersh2010 · 发表于 2020-9-14 11:19:51

《软件缺陷管理所用设备、工具操作规程》文档，具体要求：针对软件缺陷管理用到的所有软、硬件，

这个不是通用的，建议问问你们的软件工程师，
文件规定定下来了，就得有相关的软件缺陷管理工具和对应的记录；

Vince1 · 发表于 2020-9-14 11:21:41

插个眼，看有无大佬分享

Lets009 · 发表于 2020-9-14 13:09:01

二类证书申请？在申请时用到的文件？还是体系审核时查到的？

yanglily86 · 发表于 2020-9-16 14:30:16

Lets009 发表于 2020-9-14 13:09
二类证书申请？在申请时用到的文件？还是体系审核时查到的？

估计是体考的时候要的，那个软件描述文档里面估计会有比较简单的内容

小金库 · 发表于 2022-8-14 14:39:57

学习借鉴

sunshinedkx · 发表于 2022-9-21 16:07:27

学习借鉴

Firefly12345 · 发表于 2023-9-28 11:11:15

学习借鉴求一份《软件缺陷管理所用设备、工具操作规程》文档

Evelynuek · 发表于 2025-4-16 14:09:35

dersh2010 发表于 2020-9-14 11:19
《软件缺陷管理所用设备、工具操作规程》文档，具体要求：针对软件缺陷管理用到的所有软、硬件，

这个 ...

请教个问题，软件缺陷管理过程可以不使用工具吗，纯文件记录所有的问题、分析、检验、修复可不可以？