想从事药品注册工作，具体学习那些知识内容，应掌握什么技能，求指点

Atara · 发表于 2020-9-14 22:31:15

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刚毕业一年，现在在某药企从事体系方面的工作，目标是想做药品注册方面的工作，对注册比较感兴趣，了解到这个岗位很吃经验，基本不招收无经验的，所以求大佬推荐应该从哪方面逐步开始学习，或者有什么书籍可以推荐的，谢谢大家！

lanslot · 发表于 2020-9-15 08:17:42

本帖最后由 lanslot 于 2020-9-15 08:19 编辑

加油吧，少年？少女？

AZER · 发表于 2020-9-15 08:36:43

法规

看饿了就点个宵 · 发表于 2020-9-15 08:50:13

如果产品涉及外贸的，注册就是个翻译

lanslot · 发表于 2020-9-15 09:03:00

看饿了就点个宵发表于 2020-9-15 08:50
如果产品涉及外贸的，注册就是个翻译

也不全是，但是大多数时候确实是，当然还要看公司规模，小公司基本就是翻译了。换句话说就是做外贸的懒得自己看专业英语丢给美其名曰注册，其实是帮忙打杂。
楼主如果是小公司并且是外贸占大头，就不要做注册了，注册还是要在项目多的大公司干能学到东西。

hqplar · 发表于 2020-9-15 10:45:07

建议利用在药企的时间好好把检验方法验证和车间的工艺验证整明白，等弄注册资料的时候，这就是你的宝贵经验，会轻松很多。

亳州同仁 · 发表于 2020-9-15 11:53:38

我说个不一样的，学会喝酒，跟省局人打好关系。

珊bf7f5e4d · 发表于 2020-9-17 10:10:26

我也过来学习一下

上善若水1234527 · 发表于 2020-9-17 10:15:50

感觉平台、项目真的很重要，要不学不到东西的

晶晶12345678927 · 发表于 2020-9-21 14:47:18

学习之路很漫长哈

灵人地丁 · 发表于 2020-9-24 10:26:09

找家靠谱的公司，在实践中学习

同心圆1 · 发表于 2020-9-24 16:02:30

如果是新人，我觉得可以选择大公司，注册事项多种多样的那种，真的可以吃很多经验，并且要大量的掌握法规动向，并且吃透；要了解产品的工艺，一定要了解，还要有点沟通能力。

fuqiang198435 · 发表于 2020-9-25 08:57:56

多沟通，多学习。

lemonNO.1 · 发表于 2020-9-28 16:30:42

看想做哪个方向的注册吧，我们公司的人基本上都有一两个擅长的方向，不过至少得了解药品全生命周期的内容，药品生产中的记录资料，还有就是国家局随时更新的政策

译宝医药翻译 · 发表于 2020-9-29 14:11:47

大公司做注册的一般不翻译吧，我们翻译的ectd申报资料，一般都几十万字，感觉做注册的精力都放在注册上面了

2325983757lxl · 发表于 2021-3-22 15:09:49

进来学习下

Jessie1024 · 发表于 2021-4-2 14:02:57

来学习学习

singgo · 发表于 2022-5-2 10:40:05

前路漫漫，唯有学习

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