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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 药事法规 › 国外法规 › 亚硝胺杂质类法规分享
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[其他] 亚硝胺杂质类法规分享

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曾馨双梦
药徒
发表于 2020-9-17 15:15:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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附件是我汇总的各位前辈及官网上的关于亚硝胺杂质方面的法规，借花献佛。

2020年FDA《人用药中亚硝胺杂质控制》-中英文版.pdf

538.58 KB, 下载次数: 285

FDA

nitrosamines-emea-h-a53-1490-information-nitrosamines-marketing-authorisation-ho.pdf

166.71 KB, 下载次数: 191

EMA

ema-provide-guidance-avoiding-nitrosamines-human-medicines_en EMA500009.pdf

107.06 KB, 下载次数: 176

EMA

ema-advises-companies-steps-take-avoid-nitrosamines-human-medicines_en EMA511347.pdf

84.55 KB, 下载次数: 171

EMA

31709171_NitrosaminesGUI FDA.pdf

246.57 KB, 下载次数: 169

FDA
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syhorchid
药士
发表于 2020-9-17 19:46:22 | 显示全部楼层
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xqliu
药师
发表于 2020-9-18 08:28:24 | 显示全部楼层
谢谢提供分享
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scslk0045
药徒
发表于 2020-10-22 13:20:56 | 显示全部楼层
谢谢分享！
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shunjun395
发表于 2020-10-24 11:41:51 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢分享   
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North-Ocean
发表于 2020-12-16 08:06:28 | 显示全部楼层
谢谢分享                        
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yunxuan09071
药徒
发表于 2021-3-13 11:24:30 | 显示全部楼层
感谢分享，学习了
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Sam2007
药徒
发表于 2021-5-23 11:03:51 | 显示全部楼层
谢谢分享。。
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zrx2016
药徒
发表于 2022-2-26 16:04:11 | 显示全部楼层

谢谢分享！
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keith@pgy
药徒
发表于 2022-9-15 21:00:08 来自手机 | 显示全部楼层
感谢，下载学习
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jxt_2016
药徒
发表于 2023-2-16 15:11:01 | 显示全部楼层
谢谢老师提供资料分享
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yswhhhhha
发表于 2023-6-30 13:48:23 | 显示全部楼层
谢谢分享！！！！！
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依枫听雨
发表于 2023-7-5 11:30:36 | 显示全部楼层
感谢分享，下载学习下。
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彭智勇
发表于 2023-8-24 15:23:56 | 显示全部楼层
谢谢分享！
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鸠摩罗什
药徒
发表于 2023-11-2 10:31:39 | 显示全部楼层
感谢分享，学习了！
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Hollyi65
发表于 2024-6-12 17:30:12 | 显示全部楼层
感谢楼主分析，感谢感谢
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飞雪
发表于 2024-6-13 14:57:41 | 显示全部楼层
谢谢老师提供资料分享
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