【嘉柏杯征文】-步入智能化生产时代

一叶知秋1234568

【嘉柏杯征文】-步入智能化生产时代

不知不觉间我们已经渐渐的步入了智能化生产的时代了。

这句话我是深有体会的，在这里我就说说我自己的经历和体会吧。我是2017年下半年正式入行作验证工作的，属于质量体系的一部分吧。

主要作设备验证和公用系统验证，当时公司新建生产车间，我就变成了专项验证小组的一员了。

当时还不清楚什么是智能化生产，但是就是感觉新车间的设备都挺先进的。所有的车间都有门禁，人员进出都有统计监控。车间的房间内部的温度、压差、粒子都在中控室有监控，新车间设备的自控系统也特别的先进，那个时候计算机化系统的验证还不是很重视，公司的文件对这方面的定义和具体要求也不是很明确。我们仅仅只是把它归咎到设备验证中的一部分，做的也不是很全面，最重要的是没有一个清楚的认识。现在回想起来那已经是我所接触到的智能化生产的萌芽阶段了，随着我们不断的重视计算机化系统验证，重视其合规性，智能化生产就已经是兵临城下了。

随着国内外GMP法规以及相关的指南细化了对于计算机化系统合规性的要求，以及数据完整性的严要求，也可以明显感觉得到智能化生产的时代的到来已成定局。19年第一次真正意义上接触到了智能化生产的一部分，空调系统的BMS系统。通过验证BMS系统，真正认识到了智能化系统。通过一个上位机，就可以控制多台空调系统，完成洁净区的环境控制。所有的数据全部电子化实现记录和管理，后面公司又上线了DMS系统把公司的文件系统实现了线上无纸化办公，所有的纸质数据都可以实现电子化保存，文件新增、修订，记录的收发管控，不仅准确方便而且受控程度高。

2020年初出于对自己职业规划的原因，辞去了老东家的工作，来到了新东家。新东家也正在准备上线QMS系统和DMS系统，仓库的WMS系统已经正在使用中了，实验室的LIMS系统已经使用的很是成熟了。

可想而知，当把这些系统统一的作系统间的数据链接和贯通，最终就可以实现所有生产过程的数据电子化，真的就实现了多年前所说的，只是通过扫一下药品盒子的二维码就可以了解到药品从生产、检测、运输、销售的全过程了。

随着5G时代的到来，完全的智能化生产时代必然越来越进。这对我们的考验也越来越多，首先就是，不论你是什么岗位都不可避免的要和计算机化系统打交道，努力学习不断进度是必然的要求。

作为一个验证人员，计算机化系统的验证要求我们既要懂验证也要懂系统。

新的时代想要自己不被淘汰，成为一颗常青树，对于我们学习能力真的是一个严峻的考验。

加油！！！祝各位同仁们，新的时代与时俱进，青松不倒。