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美好的一天从菁菁早报开始
2020年9月21日星期一
1. 中国有11款疫苗已进入临床实验
科技部部长王志刚在致辞中透露,目前中国已有11款新冠相关疫苗进入临床试验阶段,其中4款进入三期临床试验。
2. 工信部:推动建设原料药集中生产基地
工信部官网登载了对十三届全国人大三次会议第9883号建议的答复。对权太琦等3名代表提出的关于支持在连云港建立国家级原料药生产基地的建议,进行答复,工业和信息化部将会同相关部门制定原料药生产基地认定标准和工作程序,支持地域空间独立、环境承载能力较强的区域建设原料药集中生产基地。
3. 涉重大违法,千山药机被退市
9月15日晚,千山药机发布公告,宣布退市消息,截至9月15号,退市整理期已结束。公司股票被深交所决定终止上市,9月16号正式摘牌。2019年5月10日,深交所调查结果发布公告称,千山药机涉嫌多项违法事实,包括2015年年报造假、2016年年报造假、2017 年未按规定对关联方非经营性占用公司资金履行临时报告义务等。
4. 最高人民法院:定期向国家医保局通报医药贿赂案件
9月17日国家医保局再发消息称,最高人民法院、国家医保局签署《关于开展医药领域商业贿赂案件信息交流共享的合作备忘录》,最高人民法院将定期向国家医保局通报医药领域商业贿赂案件。
5. 豪森 1.1 类乙肝新药申报上市
9月18日,豪森药业提交的 1.1 类新药艾美酚胺替诺福韦片上市申请获承办并拟纳入优先审评,适应症为慢性乙型肝炎成人患者。 纳入理由是:临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药。
6. 广东逾百名执业药师被查
9月18日,广东省药监局发布了关于药品经营企业中执业药师“挂证”行为检查情况的通告,近期检查发现“挂证”行为的执业药师共23人。在过去的几个月时间内,广东省全省已有一百多名执业药师因“挂证”被查。
7. 全球首个治疗成人转移性三阴乳腺癌药物III期研究结果亮相
Immunomedics公司被FDA加速批准用于既往已经接受2种以上疗法的成人转移性三阴乳腺癌的Trodelvy(sacituzumab govitecan)。Trodelvy相比医生选择的化疗方案对照组显著改善了患者的PFS(5.6 vs 1.7个月),OS(12.1 vs 6.7个月),ORR(35% vs 5%)。
8. 前列腺癌的双特异性CAR-T有望在本月完成早期临床试验
据外媒Fiercebiotech报道,本月内Tmunity公司有望完成前列腺癌项目CAR-T的一项早期临床试验,目前,该CAR-T候选产品正在美国的6个临床站点进行1期临床试验。
9. 夫妻俩同患癌,中晚期!退休两年,每天一斤
9月初,家住汉阳67岁的张先生和老伴王女士相继确诊为结肠癌中晚期,肿瘤科主治医师何威华详询病史,排除一系列肿瘤诱发因素后,判断其结肠癌发作与不良饮食习惯有关。何威华医师解释,市面上出售的五香瓜子、多味瓜子,生产过程中用到大量香料、食盐、糖精。香料中含有的黄樟素有轻微毒性,少量摄入对人体无碍,长期大量食用则会引起蓄积性中毒,导致肠癌和肝癌的出现。一些腐烂变质的瓜子,含有致癌物质黄曲霉素,也会加重对身体的伤害。
10. 美国截获寄给特朗普的毒包裹
当地时间9月19日,根据美国相关执法官员的通报,本周早些时候,执法人员截获了一个寄给特朗普总统的包裹,该包裹内包含蓖麻毒蛋白,初步调查显示,这封邮件来自加拿大。蓖麻毒素是一种从蓖麻籽中提取的剧毒化合物,如果摄入人体,会引起恶心、呕吐和胃和肠道内部出血,然后导致肝、脾和肾衰竭,并由于循环系统崩溃而死亡。
【微语】Noone can call back yesterday.昨日不会重现。 |