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[无菌粉针] 消毒剂与除菌过滤器相容性验证

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药徒
发表于 2020-10-6 10:26:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1:滤芯选择时考虑滤芯与被过滤物料的化学兼容性,以确定工艺过程不会改变滤芯执行其功能。
2:消毒剂的除菌过滤主要考察化学兼容性,测试最差过滤(接触时间、温度等)条件下,是否影响过滤性能。
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药徒
发表于 2020-10-6 11:30:40 | 显示全部楼层
消毒剂厂家正常情况下会提供常见滤芯的与消毒剂的兼容性测试报告。我见过STERIS的,与millipore的PVDF滤芯兼容性报告。找供应商索要就好

点评

这个主意不错。  发表于 2020-10-6 23:34
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药士
发表于 2020-10-6 10:34:03 | 显示全部楼层
要是嫌自己做验证太麻烦或能力不够,可以买除菌过滤后的
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大师
发表于 2020-10-7 09:21:52 | 显示全部楼层
关注关注,学习学习
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药徒
发表于 2020-10-10 09:21:11 | 显示全部楼层
像不同材质的化学兼容性、灭菌时间温度的最差条件PALL、密理博一般都有挑战过的,有专门的报告,你可以直接和对接的销售要就行。但是更进一步的,把消毒剂等同于产品的滤芯验证一般很少有做的
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-10 12:29:19 | 显示全部楼层
不把消毒剂作为产品做滤芯验证
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药生
发表于 2020-10-12 13:46:54 | 显示全部楼层
关注关注,学习学习
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药神
发表于 2023-4-23 18:33:31 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享
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