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[知药学社] 菁菁早报20201020 | 国家药监局发布关于试点启用医疗电子注册证的公告

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大师
发表于 2020-10-20 07:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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好的一天从菁菁早报开始

2020年10月20日 星期二

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1. 青岛冷链食品外包装分离到新冠活病毒
近日,中国疾病预防控制中心对青岛新冠肺炎疫情溯源调查过程中,从工人搬运的进口冷冻鳕鱼的外包装阳性样本中检测分离到活病毒。这是国际上首次在冷链食品外包装上分离到新冠活病毒,并证实接触新冠活病毒污染的外包装可导致感染。

2. 《中华人民共和国生物安全法》表决通过
十三届全国人大常委会第二十二次会议表决通过了《》生物安全法。生物安全法共计十章八十八条,自2021年4月15日起施行。法律第五十六条规定明确,为了取得相关药品和医疗器械在我国上市许可,在临床试验机构利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验、不涉及人类遗传资源出境的,在开展临床试验前将拟使用的人类遗传资源种类、数量及用途向国务院科技主管部门备案即可。

3. 地塞米松仍是唯一对新冠重症有效药物
当地时间10月16日,世卫组织举行新冠肺炎例行发布会,世卫组织总干事谭德塞表示,“团结试验”中期结果表明,瑞德西韦、羟氯喹、洛匹那韦/利托那韦以及干扰素治疗在防止新冠肺炎患者死亡或缩短住院时间上几乎没有效果,“团结试验”将评估其他疗法,包括单克隆抗体和新型抗病毒药。目前对于新冠肺炎重症患者来说,地塞米松仍是唯一有效的药物。

4. 注射用辅酶A说明书需修订
16日,国家药监局发布公告,根据药品不良反应评估结果,国家药监局决定对注射用辅酶A说明书的警示语、【不良反应】、【注意事项】及特殊人群用药项进行修订。公告明确,修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订。

5. 浙江省开药店无需筹建审批
日前,中国政府网发布公告称,同意自即日起至2023年12月31日,在浙江省暂时调整实施《中华人民共和国药品管理法实施条例》等4部行政法规的有关规定。据公告所附目录,此次暂时调整实施的有两项规定与药品流通行业密切相关,调整实施情况为:暂时调整实施相关内容,取消在浙江省开办药品批发、药品零售企业的筹建审批。调整后,浙江省要通过强化药品批发、药品零售企业验收并开展药品经营企业遵守药品经营质量管理规范情况检查等措施加强事中事后监管。

6. 国家药监局发布关于试点启用医疗电子注册证的公告
国家药监局发布关于试点启用医疗电子注册证的公告,自2020年10月19日起,新批准的国产第三类、进口第二、三类首次注册的医疗器械注册证,注册变更与延续注册将视情况逐步发放医疗器械电子注册证。试点期间,医疗器械电子注册证与纸质医疗器械注册证同步发放,具有同等法律效力。

7. 日本乳业品牌“雪印”因质量问题回收40万罐液态婴儿奶
近期,日本知名乳业品牌“雪印”因质量问题决定回收大约40万罐液态婴儿奶。这次回收的产品是保质期在明年9月16日前、由雪印子公司生产的面向0-12个月婴幼儿的液态奶,原因是其中可能混入了金属罐外包装的小碎片,婴幼儿食用可能存在安全隐患。

8. 光明乳业被罚30万
因广告中使用的中国地图未将我国领土表示完整、准确。上海市市场监管局对光明乳业股份有限公司违反广告法案依法作出罚款人民币30万元的行政处罚。

9. AI检测癌症能力超越放射科专家
英国《自然》杂志近日发表的一项最新研究,报告了一款特殊的人工智能(AI)系统,利用大型数据库评测的结果显示,其检测乳腺癌的能力甚至超过了人类放射科专家。研究人员发现,在双读过程中(在英国,由两名放射科专家负责读片筛查),利用这款AI系统可以将第二名读片人的工作量减少88%。

10.免疫力低下有五个表现
免疫力低下,一般会有五个方面的表现:一经常感到疲劳,二感冒不断,三伤口不容易好,四肠胃变得娇气,五容易感染。如果想通过服用免疫增强剂来提高免疫力,需要在医生的指导下使用。那些宣称单一疗法或服用某些食物可明显提升免疫力的说法,多是以讹传讹。

【微语】I can accept failure but I can’t accept not trying.  可以接受暂时的失败,但绝对不能接受未曾奋斗过的自己。
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药徒
发表于 2020-10-20 07:30:50 | 显示全部楼层
I can accept failure but I can’t accept not trying.  可以接受暂时的失败,但绝对不能接受未曾奋斗过的自己。
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药生
发表于 2020-10-20 07:33:26 | 显示全部楼层
I can accept failure but I can’t accept not trying.  可以接受暂时的失败,但绝对不能接受未曾奋斗过的自己。
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大师
发表于 2020-10-20 07:46:01 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药仙
发表于 2020-10-20 08:02:34 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-10-20 08:08:34 | 显示全部楼层
I can accept failure but I can’t accept not trying.  可以接受暂时的失败,但绝对不能接受未曾奋斗过的自己。
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药徒
发表于 2020-10-20 08:09:15 | 显示全部楼层
I can accept failure but I can’t accept not trying.  可以接受暂时的失败,但绝对不能接受未曾奋斗过的自己。
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药徒
发表于 2020-10-20 08:15:14 | 显示全部楼层
周二早上好
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药徒
发表于 2020-10-20 08:17:05 | 显示全部楼层
地塞米松仍是唯一对新冠重症有效药物,这算是一个好消息。
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药徒
发表于 2020-10-20 08:22:48 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2020-10-20 08:29:19 | 显示全部楼层
感谢分享!美好的一天从菁菁早报开始!
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药徒
发表于 2020-10-20 08:29:38 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了!
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药生
发表于 2020-10-20 08:29:38 | 显示全部楼层
免疫力低下,一般会有五个方面的表现:一经常感到疲劳,二感冒不断,三伤口不容易好,四肠胃变得娇气,五容易感染。
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药徒
发表于 2020-10-20 08:44:58 | 显示全部楼层
我经常感到疲劳,肠胃也娇气,是不是免疫力低下了
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大师
发表于 2020-10-20 08:50:46 | 显示全部楼层
生物安全法
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药徒
发表于 2020-10-20 09:04:03 | 显示全部楼层

美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2020-10-20 09:05:17 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2020-10-20 09:13:47 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2020-10-23 14:53:06 | 显示全部楼层
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