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[FDA药事] FDA发布警告:在怀孕后期使用止痛退烧药可能会导致胎儿并发症

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药徒
发表于 2020-10-21 09:20:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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科志康

20201015日,FDA在药物安全通报中宣布,要求对非甾体抗炎药(NSAIDs)的标签进行更改,说明如果妇女在怀孕20周或更晚的时间服用药物可能会导致胎儿出现罕见但严重的肾脏问题,可能导致羊水不足,并可能导致妊娠相关并发症。

非甾体抗炎药包括布洛芬、萘普生、双氯芬酸和塞来昔布。几十年来,人们一直服用这些药物来治疗各种疾病引起的疼痛和发烧,非甾体抗炎药既有处方药也有非处方药,阿司匹林也是一种非甾体抗炎药,但这些建议不适用于低剂量阿司匹林(81 mg)。小剂量阿司匹林可能是一些妇女怀孕期间的重要治疗方法,应在医护人员的指导下服用。

怀孕约20周后,胎儿肾脏开始产生大部分羊水,因此胎儿肾脏问题可能会导致羊水低水平,一种被称为羊水过少的情况,可能会在服用药物数天或数周后被检测到,但它可能会在开始定期使用非甾体抗炎药后的两天内发现。如果孕妇停止服用非甾体抗炎药,这种情况通常会消失。

对于非甾体抗炎药处方,FDA要求对处方信息进行修改,以描述未出生婴儿出现肾脏问题的风险,并建议在怀孕20周至30周之间限制非甾体抗炎药的使用,处方信息中已经包括怀孕30周后服用非甾体抗炎药的警告,因为在此期间服用这些药物可能会导致胎儿心脏问题。

如果医护人员认为在怀孕2030周之间有必要使用非甾体抗炎药,则应限制在最低有效剂量和尽可能短的时间内使用。

本文原创科志康,想了解更多行业资讯,欢迎关注我们。


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药神
发表于 2022-8-7 08:33:25 | 显示全部楼层
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