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[回顾分析] 持续工艺确认

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药徒
发表于 2020-10-23 12:46:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教:
持续工艺确认具体应该怎么做?需要起草一份规程指导吗?
是由QA做还是生产车间做?
有做过的蒲友,欢迎指教,要是有模板更好了
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药士
发表于 2020-10-23 13:19:34 | 显示全部楼层
车间统计数据,定期上交,技术部每季度进行分析
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药徒
发表于 2020-10-23 12:51:46 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-10-23 13:07:10 | 显示全部楼层
最好不要我做,我们是验证QA监督,车间工艺员起草方案,现场QA协助取样+

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你们还取样吗?  详情 回复 发表于 2020-10-23 16:06
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药徒
发表于 2020-10-23 13:10:02 | 显示全部楼层
需要有规程,具体如何做各公司有不同的规定,别在职责上扯,这事一扯然后就做不下去了或者就变为某个部门单独的事情的话,那太难了
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药徒
发表于 2020-10-23 13:31:50 | 显示全部楼层
车间做,QA审
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大师
发表于 2020-10-23 14:16:58 | 显示全部楼层
来,报名,缴费,我给你说

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洞主来说一个亿的  详情 回复 发表于 2020-10-23 14:22
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-23 14:17:53 | 显示全部楼层
near 发表于 2020-10-23 13:19
车间统计数据,定期上交,技术部每季度进行分析

车间每季度交一次,技术部第一季度分析1-3月的数据,第二季度分析1-6数据,这样?
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大师
发表于 2020-10-23 14:22:49 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2020-10-23 14:16
来,报名,缴费,我给你说

洞主来说一个亿的
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-23 14:52:03 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2020-10-23 14:16
来,报名,缴费,我给你说

  超级版主
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药徒
发表于 2020-10-23 15:25:23 | 显示全部楼层
需要起草sop
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药生
发表于 2020-10-23 15:55:56 | 显示全部楼层
日常监测(PAT+趋势)+定期回顾+变更控制+定期再确认
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药生
发表于 2020-10-23 16:06:06 | 显示全部楼层
沈军成 发表于 2020-10-23 13:07
最好不要我做,我们是验证QA监督,车间工艺员起草方案,现场QA协助取样+

你们还取样吗?
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药士
发表于 2020-10-24 08:42:04 | 显示全部楼层
sunliwei528 发表于 2020-10-23 14:17
车间每季度交一次,技术部第一季度分析1-3月的数据,第二季度分析1-6数据,这样?

大体是这样,具体执行还得参照文件,免得后期扯皮,这事经常会发生
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药徒
发表于 2020-10-25 09:17:30 | 显示全部楼层
需要sop或制度,技术部做,QA监督,实时分析数据,定期出报告
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