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楼主: 石头968
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[石头968] 【FAT必备】制药设备验收通用细则

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药徒
发表于 2013-2-23 17:36:17 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-2-23 18:18:09 | 显示全部楼层
非常好的资料,谢谢分享!
各个厂家的FAT相差很多:我记得1997年我一位同学去德国做FAT用了一个多月的时间;最近听说有一家药企同一台设备的FAT先后派人去过三次,针对FAT发现问题整改后的情况进行现场检查验收,而且这家供应商是全球顶级公司。有的公司做一台大设备的FAT只有不到十天的时间,对于发现的问题双方确认后,只由设备厂家整改后即装船发运。
而且有的企业派出去做FAT的人员不一定是设备的使用人员、维保人员或有关的管理技术人员。
不同的企业,对FAT的态度、做法相差太多了。

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感谢您的经验分享  详情 回复 发表于 2013-2-23 18:47
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药师
 楼主| 发表于 2013-2-23 18:47:49 | 显示全部楼层
sts3080 发表于 2013-2-23 18:18
非常好的资料,谢谢分享!
各个厂家的FAT相差很多:我记得1997年我一位同学去德国做FAT用了一个多月的 ...

感谢您的经验分享
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药徒
发表于 2013-2-23 18:51:15 | 显示全部楼层
谢谢分享  很不错的资料 辛苦
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发表于 2013-3-1 14:58:02 | 显示全部楼层
谢谢,学习了
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发表于 2013-3-2 14:02:05 | 显示全部楼层
很有参考价值
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药徒
发表于 2013-3-3 16:30:53 | 显示全部楼层
感兴趣的、需要的赶紧下载吧,您一定不会失望。
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药徒
发表于 2013-3-14 09:23:43 | 显示全部楼层
下载了,学习
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药徒
发表于 2013-3-14 09:45:30 | 显示全部楼层
下载学习一下
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发表于 2013-3-27 14:29:37 | 显示全部楼层
近期有这方面的需求········
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药徒
发表于 2013-3-27 16:08:20 | 显示全部楼层
顶楼主,学习了
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发表于 2013-5-6 09:04:22 | 显示全部楼层
多谢分享,万分感谢
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发表于 2013-5-7 18:31:58 | 显示全部楼层
又学习了,太高兴了
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药徒
发表于 2013-5-10 10:32:27 | 显示全部楼层
谢了!{:soso_e179:}
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发表于 2013-5-10 11:06:57 | 显示全部楼层
哈哈哈,好东西
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药徒
发表于 2013-6-5 12:31:37 | 显示全部楼层
感谢分享,谢谢
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发表于 2013-6-5 12:59:17 | 显示全部楼层
支持下,学习
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药徒
发表于 2013-6-5 13:05:49 | 显示全部楼层
瞧一瞧,看一看啊
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药徒
发表于 2013-6-5 14:11:15 | 显示全部楼层
谢谢分享,下来看看。学习学习!
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药徒
发表于 2013-6-6 15:20:22 | 显示全部楼层
感谢分享。。。
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