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可沥滤物研究

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药徒
发表于 2020-11-10 10:32:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现在骨科植入物的注册资料里面现在必须包含可沥滤物研究资料吗?
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药徒
发表于 2020-11-10 14:58:49 | 显示全部楼层
可沥滤物资料其实是属于材料表征资料,对于长期植入产品是肯定需要的,我认识人做这块的,应该比较清楚
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-10 15:59:56 | 显示全部楼层
哦,能不能帮我问问确实是不是要做,如果确实是要做,我们就要考虑安排试验了。
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发表于 2021-5-13 10:13:30 | 显示全部楼层
这一块要怎么做,如何开展实验,国内目前有哪家机构可以做的
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-13 14:09:49 | 显示全部楼层
第四人称 发表于 2021-5-13 10:13
这一块要怎么做,如何开展实验,国内目前有哪家机构可以做的

之前在网上找了几个检测机构说可以做,但是价格不便宜,而且我们的产品特殊按照现有的金属、高分子的降解试验方法是做不了的。
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药徒
发表于 2021-9-15 11:59:35 | 显示全部楼层
hmmmmi 发表于 2020-11-10 14:58
可沥滤物资料其实是属于材料表征资料,对于长期植入产品是肯定需要的,我认识人做这块的,应该比较清楚

亲,推荐一下做可沥滤物的机构,感谢

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NAMSA、微谱、药明康德  详情 回复 发表于 2021-9-18 08:46
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药徒
发表于 2021-9-18 08:46:23 | 显示全部楼层
tongqiuping 发表于 2021-9-15 11:59
亲,推荐一下做可沥滤物的机构,感谢

NAMSA、微谱、药明康德
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药王
发表于 2022-8-14 16:52:28 | 显示全部楼层
感谢分享,先收藏
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