原料药，HPLC称取2mg样品+2ml样品，用移液枪转移至进样小瓶进样，这种操作可取吗？

小蜗牛姐姐

如标题，有点刷新我之前的GMP操作，领导要这么干，可取吗

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kivy

首先是什么样品，什么项目，什么情况下的操作。风险评估下

歪说歪有李

你的原料可真贵重啊

zj26100

你担心的是方法合不合规的问题。拿药典来说，药典很少规定操作方法，只规定溶液浓度。那么也就是说操作方法只要不影响准确度，采用哪种操作方法都可以，只要能确保浓度。你使用的方法只要解决两个问题就行，2mg称量是否在天平称量范围内，移液枪是否经过校准。如果是的，它和使用容量瓶没什么区别，一般准确性没问题，如果有担心，可以进行方法学验证或确认，以后就可以一直用。

ravenhigh

做杂质自身对照是可以的，含量不行

小金库

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