求助：医疗器械产品注册各个地区的流程都是一样的吗？

桃桃桃、 · 发表于 2020-11-19 11:48:51

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请问有人知道医疗器械产品注册各个地区的流程是否都一样？存不存在某个地区注册流程简单，容易通过的呢

凉风 · 发表于 2020-11-19 11:50:00

二类注册，各省份审评略有差异，其他都差不多！

桃桃桃、 · 发表于 2020-11-19 11:54:32

凉风发表于 2020-11-19 11:50
二类注册，各省份审评略有差异，其他都差不多！

是二类，可以去外地注册吗？或者说有没有必要去外地注册

Eric（郑 · 发表于 2020-11-19 13:07:06

湖南现在招商~手续从简~。听说去湖南的就是产品注册好通过，然后就在湖南开一个子公司，专门注册的，实际工厂没搬，其他省份也有招商的，感觉上，湖南的政策你可以了解一下

Eric（郑 · 发表于 2020-11-19 13:07:56

Eric（郑发表于 2020-11-19 13:07
湖南现在招商~手续从简~。听说去湖南的就是产品注册好通过，然后就在湖南开一个子公司，专门注册的，实际工 ...

我是实验室的，希望有合作的机会

yinshangdidai · 发表于 2020-11-19 13:22:14

如果速度快，可以选择湖南，据说二类政策很大，临床和注册检都和其他省份不一样

凉风 · 发表于 2020-11-19 13:38:02

桃桃桃、发表于 2020-11-19 11:54
是二类，可以去外地注册吗？或者说有没有必要去外地注册

企业在哪个省份就在哪个省份注册，目前湖南器械这块招商，有一些政策。各地其实也都有政策，有的还有拿证奖励等。

小C1 · 发表于 2020-11-19 15:03:28

在线申报统一在国家药品监督管理局医疗器械注册管理系统进行https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/zwfwzxfw/zxfwzxsb/index.html，资料受理在企业所在地监管部门提交

Purpura · 发表于 2020-11-25 14:38:11

二类产品各省市有些差异，整体差不多，三类统一国家局审评。

zhangzhiyong · 发表于 2021-4-14 17:17:53

第二类医疗器械的注册申报要求及流程以所在省级药品监管部门的要求为准，各地的要求和流程会有差异；第三类医疗器械的注册申报要求及流程都是一样的，统一向国家药品监督管理局提出申请。

小金库 · 发表于 2022-8-14 16:34:14

非常感谢分享