求MDR（2017/745）号法规检查表

margreat2020 · 发表于 2020-11-25 14:20:08

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MDR法规已发布3年，查遍很多网站都没有相关检查表，目前CE审核就只有法规93/42/EEC的检查表，是否可以将二者的区别部分补充到93/42/EEC中就可以了？

xu290606838 · 发表于 2020-11-25 14:32:17

不行的，你要么就MDD的 essential requirement checklist，要么就是MDR的 GSPR（general safety and performance requirement），。下载个word 的MDR，然后把附录I里的，每一条粘贴到以前的MDD基本检查表里，

margreat2020 · 发表于 2020-11-26 09:18:16

xu290606838 发表于 2020-11-25 14:32
不行的，你要么就MDD的 essential requirement checklist，要么就是MDR的 GSPR（general safety and perfo ...

明白了，谢谢回复

13013807822 · 发表于 2020-11-26 17:58:34

我们现在CE注册用的直接就是DMR的GSPR，附录一一条一条摘上去。老师这么要求的。

13013807822 · 发表于 2020-11-26 18:02:05

模板仅供参考。罗列了附录一的相关信息

margreat2020 · 发表于 2020-11-27 11:16:50

13013807822 发表于 2020-11-26 18:02
模板仅供参考。罗列了附录一的相关信息

谢谢您的回复，现在自己做了一份检查表，把附录1的内容全部抄过去。
我看您的检查表比附录I的内容要少？是删除一些了吗？

13013807822 · 发表于 2020-11-27 14:10:13

这个是之前的版本，内容上要少一些。但是审核老师一般不会细看

hhk83053 · 发表于 2020-12-15 16:54:01

好东西，谢谢

evan112211 · 发表于 2021-4-14 13:56:28

13013807822 发表于 2020-11-26 18:02
模板仅供参考。罗列了附录一的相关信息

感谢分享，学习了

49881626@qq.com · 发表于 2021-5-17 16:25:09

13013807822 发表于 2020-11-27 14:10
这个是之前的版本，内容上要少一些。但是审核老师一般不会细看

是的，我也发现少了，还以为我理解的问题

fy1864 · 发表于 2021-12-24 15:47:19

13013807822 发表于 2020-11-26 18:02
模板仅供参考。罗列了附录一的相关信息

谢谢分享哦

jjxkm2010 · 发表于 2021-12-24 18:05:04

是的，前阵子培训老师说附录I就是原来MDD的基本信息检查表

小金库 · 发表于 2022-7-11 11:56:40

非常感谢分享

18306166561 · 发表于 2022-12-8 09:44:18

13013807822 发表于 2020-11-26 18:02
模板仅供参考。罗列了附录一的相关信息

感谢分享。。。。。。。。。。。

7work · 发表于 2023-2-24 15:49:26

感谢分享，太感谢了！

山丘zh5 · 发表于 2023-3-20 10:44:17

非常感谢！！！

～逆流而上～ · 发表于 2023-4-25 21:00:31

感谢分享，太感谢了！

嗣音 · 发表于 2023-4-26 14:37:01

感谢分享！ohhhhh

jzly1234 · 发表于 2023-7-28 16:46:37

不可以减少的，多次发补已经要求全部的list

zhuanglifan · 发表于 2023-9-20 14:04:55

不可以减少的，多次发补已经要求全部的list