有效数字保留

老酒坊

编制工艺规程的时候，关于数字小数保留位数，有没有什么文件规定。
最近遇到一个问题，工艺规程里写某某原辅料120Kg和18.56Kg，还比如，液体制剂配液时，加水100Kg。
专家建议我们要把100写成100.00Kg，120写成120.00Kg，说是小数保留位数一致！
有必要吗？
还是有相关文件规定？

二分之一智慧

这要根据你们自己实际称量精度来写。比如你现在写120Kg和18.56Kg，我个人理解你们的称量范围为115~124kg和18.55~18.64kg。如果写成120.00kg，那称量范围就是119.95~120.05kg了。

王宏志

看精度要求。。。。。

000123

药典上有规定

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南北药

问题什么验证正确

a0781071

结合物料的性质来确定（如有毒，精神类，对产品性质影响程度），和整个整个系统精确度来确定（这个项目在检验中有较小和精密的质量范围）。
这些都是前期工艺严重要做的事。

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歪说歪有李

老酒坊 发表于 2020-11-28 07:49
就比如上面说的，配液时加100Kg水，我的观点是写整数位就可以，也没必要非要写成100.00Kg。

但要看这个100kg的意义，如果关键，最好是能达到0.1kg，否则没必要。

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歪说歪有李

老酒坊 发表于 2020-11-28 07:49
就比如上面说的，配液时加100Kg水，我的观点是写整数位就可以，也没必要非要写成100.00Kg。

同意整数。否则就是玩自己。

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老酒坊

歪把子 发表于 2020-11-27 20:24
专家是哪方面的啊。辅料或物料的称量要结合工艺用途设定合理限度。投料500斤淀粉和一斤硬脂酸镁，都用g级 ...

就比如上面说的，配液时加100Kg水，我的观点是写整数位就可以，也没必要非要写成100.00Kg。

A家有传承

药典规定的

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sunxijun

药典通则有说的，这个其实实际中没几个人能真正理解，需要费一点经历去理解。

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我是vvv

工艺规程那个我认为还是很有必要的，同样称取物料，用不同的小数点保留计数方式不太合理，有物料失衡的风险

snowheavyfly

使用不同的台秤称量时的有效位数是不一样的，这个需要你们自己看所需要的精度是不是非要保留两位

老酒坊

snowheavyfly 发表于 2020-11-27 11:14
使用不同的台秤称量时的有效位数是不一样的，这个需要你们自己看所需要的精度是不是非要保留两位

我们一位内部“专家”非要说，工艺规程里，说保留两位，都保留两位小数。

snowheavyfly

老酒坊 发表于 2020-11-27 15:23
我们一位内部“专家”非要说，工艺规程里，说保留两位，都保留两位小数。

看来还真是哪个药厂都有一批内部专家啊，奉检查官的话为圣旨，都不管他们讲的对不对

zjs0536

二分之一智慧 发表于 2020-11-27 08:53
这要根据你们自己实际称量精度来写。比如你现在写120Kg和18.56Kg，我个人理解你们的称量范围为115~124kg和1 ...

歪说歪有李

老酒坊 发表于 2020-11-27 15:23
我们一位内部“专家”非要说，工艺规程里，说保留两位，都保留两位小数。

专家是哪方面的啊。辅料或物料的称量要结合工艺用途设定合理限度。投料500斤淀粉和一斤硬脂酸镁，都用g级或都用0.1g级的称意义是不一样的，也没有必要0.01g。

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老酒坊

000123 发表于 2020-11-28 18:21
药典上有规定

请问，药典哪里查找？是凡例“精确度”这一栏吗？谢谢

winddusmile

有标准，GB/T 8170-2008

中文标准名称：数值修约规则与极限数值的表示和判定

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炖蛋白

药典上是有相关规定的吧

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