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产品性能验证

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药徒
发表于 2020-12-1 09:01:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于产品的物理性能,如外径、内径、长度、拉力、耐腐蚀性等,这些要怎么做产品性能验证?
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药徒
发表于 2020-12-1 09:39:33 | 显示全部楼层
产品性能的检验根据产品技术要求进行检验,产品技术要求注册检验的时候也会有预评价意见评估检验方法是否合理,什么尺寸外观这些该目视检验和通用量具就能检测了,非常 规检验方法最好引用标准
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大师
发表于 2020-12-1 09:39:42 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-1 10:40:07 | 显示全部楼层

产品生产出来,选特定批次特定数量的产品进行批内批间测试,证明产品符合要求就可以了吗?我们有检验所的检测报告,但是老师还是要我们提供性能验证这个方面。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-1 10:41:04 | 显示全部楼层
Robert123456 发表于 2020-12-1 09:39
产品性能的检验根据产品技术要求进行检验,产品技术要求注册检验的时候也会有预评价意见评估检验方法是否合 ...

这个方面我知道呢,我们也有这个资料。但老师要我们提供产品性能检验报告,注册检上面的内容不代表什么
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药生
发表于 2020-12-1 11:44:33 | 显示全部楼层
你这是IQ内容把,怎么在PQ里面了?
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药徒
发表于 2020-12-1 15:26:42 | 显示全部楼层
不明白的话应该当场问他,个人认为是pv里引出的产品检验报告。
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药徒
发表于 2020-12-1 16:58:28 | 显示全部楼层
你的产品肯定是按照现有SOP生产出来的是吧,那么产品性能验证其实就是产品工艺验证(连续做三批);对做出来的产品进行各性能检测,看是否满足技术要求。
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药徒
发表于 2020-12-1 17:03:23 | 显示全部楼层
试生产验证报告
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-1 17:30:42 | 显示全部楼层
chzhw1367362231 发表于 2020-12-1 16:58
你的产品肯定是按照现有SOP生产出来的是吧,那么产品性能验证其实就是产品工艺验证(连续做三批);对做出 ...

嗯嗯。我们也在想是不是可以用工艺验证代替呢。但有部分物理性能无法在我司的工艺验证中体现,譬如耐腐蚀性,我们的产品含有不锈钢丝,这个不锈钢丝我们是外购回来的。这种的话应该怎么做物理性能验证?
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-1 17:31:27 | 显示全部楼层
fanbo46 发表于 2020-12-1 17:03
试生产验证报告

是工艺验证吗?
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药徒
发表于 2020-12-3 14:45:02 | 显示全部楼层
所有的都可以在试生产验证中完成
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药王
发表于 2022-8-14 18:01:05 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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