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[生产设备] 关于洁净厂房验收规范粒子扫描法中“不出现大于等于3个”的解读

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发表于 2020-12-2 19:38:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 萝卜寨主陈脚仙 于 2020-12-2 19:40 编辑

小弟在一家小型制药企业工作,近期空调系统到期面临再确认工作,正在起草再确认方案。由于设施条件有限,没有气溶胶发生器,分光度计等设备,高效过滤器检漏仅可采用粒子扫描法这一淘汰很久的方法进行。但是关于具体泄露率感觉缺乏相关文件支撑,仅在GB50591-2010洁净室施工及验收规范中有一条“当单位检测容量中检到小于等于3粒时可判定为合格”,但实际操作中,每分钟28.3升不论是0.5还是5微米的粒子均不可能低于3这个数值,操作方法如图应该没有问题,请问各位大神这个小于3粒如何解读?



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药生
发表于 2020-12-2 22:22:19 | 显示全部楼层
首先,小于3肯定是5um的
其次,完全可以是0的,就在高效下面扫,室内测自净都能测出来0,一定要注意人员干扰
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药生
发表于 2020-12-3 09:30:06 | 显示全部楼层
1、楼主问题中所描述的0.5或5微米的在实际操作中不可能小于3?这个很明确告诉楼主肯定是错误的说法!我看你们还用塑料袋把周围给密封起来,效果更好。
2、在利用尘埃粒子计数器检漏时,一般分滤材和边框,边框与吊顶结合处等。一般在正常情况下,过滤器不泄露,安装得当,外界干扰控制好的情况下,一定会得到0的情况。
3、当然在实际过程中肯定会由于扫描时移动,外界干扰因素导致检测数字跳动,但我们一般认为不是连续增加,偶尔的跳动,我停留一会,也肯定会恢复正常。
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