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美好的一天从菁菁早报开始
2020年12月11日 星期五
1. 黑龙江东宁市新增 1 例本土新冠病例 黑龙江省东宁市通报新增 1 例本土新冠肺炎确诊病例，已追踪到的密切接触者及密接的密接均已落实集中隔离观察和核酸检测。牡丹江市、东宁市已启动三级应急响应。
2. 兰州布病事件部分感染者拒签协议，将起诉涉事药厂 近日，「兰州布病事件」部分感染者因为目前赔偿方案不仅数额太低，而且没有明确「布病」对身体造成的损伤，将对中牧实业股份有限公司兰州生物药厂发起法律诉讼。一份《盐场堡街道部分涉及布鲁氏菌抗体阳性人员补偿赔偿协议书》显示，兰州生物药厂赔偿布鲁氏菌抗体阳性人员的赔偿项目为误工费 1271.28 元、交通费 300 元、精神抚慰金 6000 元，共计 7571.28 元。
3. 40个批文不予再注册 NMPA发布《关于注销乙酰氨基酚片等115个药品注册证书的公告》，公告显示，将注销乙酰氨基酚片等115个药品注册证书，其中40个不予再注册，75个依申请注销。
4. “全球1000强药企报告”发布 近日，全球投行T orreya 发布《全球 1000 强药企报告》，根据统计，全球1000强药企的年度总收入超过1.2万亿美元，根据估计，当今全球制药行业的总价值为6.65万亿美元。在本次报告中，恒瑞，扬子江、石药集团、智飞生物、豪森药业、齐鲁制药、中国生物制药、长春高新、片仔癀药业和科伦药业进入全球前50名。
5. 科兴生物新冠疫苗早期试验结果积极 印尼国有制药公司PT Bio Farma日前向媒体透露，科兴生物研发的新冠疫苗在早期试验中有效率高达97%。Bio Farma发言人IwanSetiawan表示，该有效性是基于一个月临床试验的初步数据，最终的有效性将在1月份确定。
6. 广东省药监局发布广东省医疗器械注册人试点品种清单 近日，广东省药监局发布《广东省医疗器械注册人试点品种清单》，清单显示，目前广东省已批准108个医疗器械注册人产品，涉及广东6个城市。
7. 成都确诊女孩一般接触者4725人 根据人民政府新闻办公室举行疫情防控专题发布会信息，成都确诊女孩一般接触者4725人，均已隔离管控，除了4人结果待出外，其他都是阴性。
8. 四名辉瑞疫苗接种者患上面瘫 英国媒体报道，美国监管机构的疫苗注射报告显示，有四名此前在辉瑞公司试验中接种了新冠疫苗的人，患上了贝尔氏麻痹症。但目前并没有明确的基础结论表明辉瑞疫苗会引发贝尔氏麻痹症。FDA声明，虽然尚未肯定贝尔氏麻痹症是否由新冠疫苗引起，但医护人员应由此密切关注其他注射了辉瑞疫苗的人是否也有相同的情况，同时，辉瑞公司也要对曾经接受过试验的人进行回访。
9. 硫酸氨基葡萄糖泡腾片和硫酸氨基葡萄糖颗粒转换为非处方药 国家药监局发布公告称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，硫酸氨基葡萄糖泡腾片和硫酸氨基葡萄糖颗粒两个药品由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。相关药品上市许可持有人在2021年8月31日前向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
10.黑客窃取辉瑞新冠疫苗数据 外媒爆出，EMA网络被攻击，辉瑞和BioNTech公司COVID-19疫苗的相关文件被黑客访问了。总部位于德国的BioNTech表示，已从EMA获悉网络攻击的消息，黑客获得了一些与疫苗BNT162b2有关的文件。这些文件保存在欧洲药品管理局维护的服务器上。EMA对此表示，正在与执法部门合作对网络攻击进行调查。
【微语】 It's better to have fought and lost, thannever to have fought at all. 奋战过失败，胜过不战而败。 | 
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发表于 2020-12-11 07:00:00
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