年底自查报告怎么写

精工 · 发表于 2020-12-11 09:15:14

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一类的医疗器械公司，年底有提交一份自查报告，这个自查报告怎么写，大神赐教

yangman5 · 发表于 2020-12-11 09:18:43

医疗器械？那就参照医疗器械的管理法规，把几个大的体系逐一自查，把自查的情况进行书写。例如：生产管理、物料管理等等；必要时可将自查缺陷附上，并有整改措施，这个看具体要求哈。

hujuanzk · 发表于 2020-12-11 09:19:19

这个年度自查报告已经提交了。这是国家局发布的，可以了查查看。总局关于发布医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南的通告(2016年第76号)

精工 · 发表于 2020-12-11 09:23:53

yangman5 发表于 2020-12-11 09:18
医疗器械？那就参照医疗器械的管理法规，把几个大的体系逐一自查，把自查的情况进行书写。例如：生产管理、 ...

刚注册的公司，所有产品还没生产销售的咋写呢

精工 · 发表于 2020-12-11 09:24:33

hujuanzk 发表于 2020-12-11 09:19
这个年度自查报告已经提交了。这是国家局发布的，可以了查查看。总局关于发布医疗器械生产企业质量管理体系 ...

谢谢

才女筱沐 · 发表于 2020-12-11 09:35:10

按照指南，另外有些省份会出一些编写要求，比如陕西。

无耻混蛋 · 发表于 2020-12-11 10:15:26

国家局有发布过自查报告的模版

凉风 · 发表于 2020-12-11 10:15:59

根据医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南
以及当地的要求!

davidzjy · 发表于 2020-12-11 10:18:50

精工发表于 2020-12-11 09:23
刚注册的公司，所有产品还没生产销售的咋写呢

体系只有生产和销售吗？
研发、注册、库房、人员、内审、管理评审
多少东西可以写？

zwq8866 · 发表于 2020-12-11 11:16:46

你照着自查报告指南要求填写不就完了

上海鋆通 · 发表于 2020-12-11 11:49:57

凉风发表于 2020-12-11 10:15
根据医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南
以及当地的要求!

还没有拿到注册证的公司需要写吗，今年6月份刚进行过内审和管理评审

margreat2020 · 发表于 2020-12-11 13:30:01

上海鋆通发表于 2020-12-11 11:49
还没有拿到注册证的公司需要写吗，今年6月份刚进行过内审和管理评审

只要有生产许可就要填吧

allsadispast · 发表于 2020-12-16 10:46:34

生产许可证拿到了吗

精工 · 发表于 2020-12-16 11:22:48

allsadispast 发表于 2020-12-16 10:46
生产许可证拿到了吗

我们是备案证号，没有生产许可证，一类的不用生产许可证吧

allsadispast · 发表于 2020-12-16 13:01:02

精工发表于 2020-12-16 11:22
我们是备案证号，没有生产许可证，一类的不用生产许可证吧

生产备案呀，有没有下来

精工 · 发表于 2020-12-16 14:34:40

allsadispast 发表于 2020-12-16 13:01
生产备案呀，有没有下来

已经下来了呀

小金库 · 发表于 2023-4-17 19:50:09

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