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新版医疗器械监督管理条例(草稿送审稿)

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药徒
发表于 2020-12-24 10:49:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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修订版自取
21号通过送审稿
欢迎大家一起讨论最新法规及可能受影响的政策!!!
以及,欢迎老师不吝赐教!!!


补充内容 (2020-12-25 09:52):
此版本仅为18年的送审稿,只作为参考使用,请不要过多理解哈,耐心等待正式稿,谢谢大家。
另,谢谢各位老师的批评指正!

《医疗器械监督管理条例》草稿送审稿.pdf

291.76 KB, 下载次数: 138

通过的申请稿

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药徒
发表于 2020-12-24 10:59:50 | 显示全部楼层
哇哦,厉害厉害
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-24 11:03:18 | 显示全部楼层
【详细对照】《医疗器械监督管理条例修订草案(草案送审稿)》逐条修订对照及点评!!!
新版条例更改内容还是挺多的,原版80条内容在修改草案中需要更改的地方就多达56处,说是从头改到尾也不为过,对各医疗器械相关企业的影响不是一点半点,趁早热乎的把监管条例学起来!
包含新旧版条例的对照及修改解释,还有可能对医械监管和注册的可能性影响。
需要的自取,新人发帖,谢谢大家捧场。

补充内容 (2020-12-25 09:53):
此版本仅为18年的送审稿,只作为参考使用,请不要过多理解哈,耐心等待正式稿,谢谢大家。
另,谢谢各位老师的批评指正!

【详细对照】《医疗器械监督管理条例修订草案(草案送审稿)》逐条修订对照及点评.pdf

533.88 KB, 下载次数: 86

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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-24 11:07:31 | 显示全部楼层
新版条例更改内容涉及生产监管、注册管理、上报单位变更以及增加监管收费等等等等,欢迎大家讨论讨论哇!

补充内容 (2020-12-25 09:53):
此版本仅为18年的送审稿,只作为参考使用,请不要过多理解哈,耐心等待正式稿,谢谢大家。
另,谢谢各位老师的批评指正!
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发表于 2020-12-24 11:16:48 | 显示全部楼层
谢谢分享~~~学习一下
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药徒
发表于 2020-12-24 11:26:10 | 显示全部楼层

谢谢分享~~~学习一下
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-24 11:28:43 | 显示全部楼层
欢迎大家一起学习哈
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药徒
发表于 2020-12-24 11:43:17 | 显示全部楼层
谢谢分享~~~学习一下
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药徒
发表于 2020-12-24 12:41:19 | 显示全部楼层
谢谢分享下载学习~
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大师
发表于 2020-12-24 13:37:03 | 显示全部楼层
还是2018年的送审稿吧?意义不大,等正式版出来吧!
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发表于 2020-12-24 13:44:29 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2020-12-24 13:58:04 | 显示全部楼层
哇,终于等到了,感谢大神
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药徒
发表于 2020-12-24 14:01:41 | 显示全部楼层
一般怎么样的,算是严重后果呢?
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药徒
发表于 2020-12-24 14:29:39 | 显示全部楼层
不要在这乱发误人子弟了,这个送审稿到正式版,不知道改动了多少内容。耐心等待正式版出来把吧。
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药士
发表于 2020-12-24 14:37:57 | 显示全部楼层
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药仙
发表于 2020-12-24 14:49:36 | 显示全部楼层
别着急,正式稿很快就出来了,且看正式稿,最近网上飞的有点多
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药徒
发表于 2020-12-24 15:08:06 | 显示全部楼层
引用QQ群别人发的内容:
【转国家局医疗器械注册司袁处:
各位领导同事,医疗器械监督管理条例已经国务院常务会审议通过。目前网上,包括公号出现较多解读,对比等文章,绝大部分是基于2018年6月司法部公开征求意见稿所写,但从18年至今征求意见稿已经过多次修改,从我个人参与了解的情况看,目前基于18年征求意见稿解读分析不完全符合实际情况,参考价值有限,因此,请大家耐心等待正式发布稿,也不宜过多传播相关文章。】
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药徒
发表于 2020-12-24 17:59:02 | 显示全部楼层
意义不大,等正式版出来吧
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药徒
发表于 2020-12-24 20:17:49 | 显示全部楼层
等待正式稿,免得造成干扰和误解。
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药徒
发表于 2020-12-24 20:32:11 | 显示全部楼层
谢谢分享。。
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