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[生产制造] 复核人未及时进行复核签名的风险点在哪?往小的写。

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药徒
发表于 2020-12-30 08:28:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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复核人未及时进行复核签名的风险点在哪?往小的写。
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药徒
发表于 2020-12-30 09:20:16 | 显示全部楼层
你这个复核是在哪个工序?是评估全工序,还是某一工序,每个工序的关注点不一样,再根据岗位的不同,可以分析的点很多。
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药徒
发表于 2020-12-30 08:50:36 | 显示全部楼层
就说现场询问员工,然后问了操作人,说复核人实际已复核,但是记录漏记录,然后写点加强培训呀,制度完善呀,加强操作人提醒复核人呀
原则就是把事情往小了写,干的活越少越好
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药徒
发表于 2020-12-30 08:35:00 | 显示全部楼层
发现未复核及时复核了,无异常。该问题就没啥风险了。但这事得说道说道,扩大到全厂范围,看还有没有人偷懒,不及时复核。建立考核制度,以后复核不及时罚200。
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大师
发表于 2020-12-30 08:44:53 | 显示全部楼层
先确定是否法规要求的复核
再确定是否工艺需求的复核
最后确定复核相关事项并无发生偏差/异常

都OK    →取消复核
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药仙
发表于 2020-12-30 09:01:09 | 显示全部楼层
记录上很多都是复核人只是签个字,根本就没有复核
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药生
发表于 2020-12-30 09:54:32 | 显示全部楼层
不是关键操作可以不需要复核,经过评估不是关键操作,风险低,可以接受
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-30 10:29:51 | 显示全部楼层
斌一33 发表于 2020-12-30 08:50
就说现场询问员工,然后问了操作人,说复核人实际已复核,但是记录漏记录,然后写点加强培训呀,制度完善 ...

过了很久才发现当时没签名,我现在整改,签字是签当天呢还是签检查到的那天
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药徒
发表于 2020-12-30 13:34:48 | 显示全部楼层
等风来。 发表于 2020-12-30 10:29
过了很久才发现当时没签名,我现在整改,签字是签当天呢还是签检查到的那天

当然是签你整改的时候,然后备注链接一下你的偏差编号。
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药生
发表于 2020-12-30 18:34:09 | 显示全部楼层
风险无非是两点,1是对本次涉及产品质量的风险,复核人没签名对产品质量有啥风险?根本没风险,谁敢说有风险你就拿质量源于设计而不是质量源于签名来怼他。2是管理制度没有执行带来的潜在风险,这种风险可大可小,随便说一下就行。
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药仙
发表于 2020-12-31 00:06:18 来自手机 | 显示全部楼层
培训不到位上靠,复核签检查发现的时间。
双人复核数据,记录当事人路演复现过程,过程及上下游数据无误,未差生直接危害,但对数据完整性要求未能满足。建立经济责任制,涉及相关过程的审核、审批人全部重新培训。;包括自检领域以及生产质量负责人和质量受权人;培训及文件整改要有凭证。
这样就差不多了
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发表于 2020-12-31 07:45:36 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2020-12-31 15:05:29 来自手机 | 显示全部楼层
寂寞雨中行 发表于 2020-12-30 09:01
记录上很多都是复核人只是签个字,根本就没有复核

签字就相当于证明你复合了
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