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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 脉动真空灭菌柜验证突然有个点下降到121以下
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[确认&验证] 脉动真空灭菌柜验证突然有个点下降到121以下

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巴巴
药徒
发表于 2021-1-7 15:06:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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灭菌开始进行到7分钟左右，热分布有一个温度点突然下降到121以下，就30s，30s以后恢复了121以上。曲线图看着就有问题。排查了压力，蒸汽，阀门，探头布置，没发现什么问题。来请教一下大家。


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丿鎏年
发表于 2021-1-7 17:01:47 来自手机 | 显示全部楼层
sim盒中是否进水？灭菌器里的水会顺着探头进入sim盒里，影响探头温度，我经常遇见这种问题，还有就是验证仪受到辐射，接根地线
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小刚子
很容易出现进水的情况，可以把SIM盒出来的那半截外面的塑料皮去掉10厘米左右，这样从线和塑料皮中间出来的水就不会进SIM盒  详情 回复 发表于 2021-1-8 17:11
巴巴
还有这种情况么？很明显的进水还是说什么样。我倒没看到进水。地线这种我遇到过，在稳定性实验箱里。这次没往这方面考虑。  详情 回复 发表于 2021-1-8 16:51
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乾乾君子
药士
发表于 2021-1-7 22:24:22 来自手机 | 显示全部楼层
一个探头出现瞬时的问题，可能两个原因，一是线管里或是探头与线的连接的地方有水汽，遇蒸汽挥发造成短暂吸热导致；另一个原因可能是上方凝水导致，遇蒸汽加热又升温恢复正常。
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巴巴
你好，请问稳定性实验箱也会有湿气吗？线放了两个月，常温环境下。然后接SIM盒做的。上次因为这个问题拿去晒过了。这段时间没有太阳。做稳定性实验箱出现多个探头突高突低。  详情 回复 发表于 2021-3-21 13:37
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巴巴
药徒
 楼主| 发表于 2021-1-7 15:27:58 来自手机 | 显示全部楼层
CCY1 发表于 2021-01-07 15:18
空载还是满载？会不会是其他地方同时用蒸汽，瞬间蒸汽饱和度不够或者压力不够

是的，同时开了另一个设备
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巴巴
药徒
 楼主| 发表于 2021-1-7 15:07:11 来自手机 | 显示全部楼层
新华的设备
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CCY1
药徒
发表于 2021-1-7 15:18:05 | 显示全部楼层
空载还是满载？会不会是其他地方同时用蒸汽，瞬间蒸汽饱和度不够或者压力不够

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巴巴
那为啥只有一个点掉的特别猛  详情 回复 发表于 2021-1-7 15:29
巴巴
是的，同时开了另一个设备  详情 回复 发表于 2021-1-7 15:27
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人杰地灵
药徒
发表于 2021-1-7 15:27:13 | 显示全部楼层
首先那个低于121度的点位在哪了？


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巴巴
第一层左上角  详情 回复 发表于 2021-1-7 15:28
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巴巴
药徒
 楼主| 发表于 2021-1-7 15:28:20 来自手机 | 显示全部楼层
人杰地灵 发表于 2021-01-07 15:27
首先那个低于121度的点位在哪了？

第一层左上角
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人杰地灵
药徒
发表于 2021-1-7 15:29:10 | 显示全部楼层
CCY1 发表于 2021-1-7 15:18
空载还是满载？会不会是其他地方同时用蒸汽，瞬间蒸汽饱和度不够或者压力不够

如果蒸汽不够，不可能只有一根探头低于121

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巴巴
实际上那30s所有探头同步降了，但只有这个点降的猛跨度大。位置就是左上角处。  详情 回复 发表于 2021-1-7 15:33
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巴巴
药徒
 楼主| 发表于 2021-1-7 15:29:52 来自手机 | 显示全部楼层
CCY1 发表于 2021-01-07 15:18
空载还是满载？会不会是其他地方同时用蒸汽，瞬间蒸汽饱和度不够或者压力不够

那为啥只有一个点掉的特别猛
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CCY1
药徒
发表于 2021-1-7 15:33:28 | 显示全部楼层
巴巴 发表于 2021-1-7 15:29
那为啥只有一个点掉的特别猛

一般蒸汽不足，也不会每个探头都变化那么快，你看到的是30s，那是因为你设置的数据显示间隔是30s，可能就是1s发生的事情而已。毕竟每个探头本身的误差也不一致的

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巴巴
那这要重做3次吗  详情 回复 发表于 2021-1-7 15:35
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巴巴
药徒
 楼主| 发表于 2021-1-7 15:33:32 来自手机 | 显示全部楼层
人杰地灵 发表于 2021-01-07 15:29
如果蒸汽不够，不可能只有一根探头低于121

实际上那30s所有探头同步降了，但只有这个点降的猛跨度大。位置就是左上角处。
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巴巴
药徒
 楼主| 发表于 2021-1-7 15:35:47 来自手机 | 显示全部楼层
CCY1 发表于 2021-01-07 15:33
一般蒸汽不足，也不会每个探头都变化那么快，你看到的是30s，那是因为你设置的数据显示间隔是30s，可能就是1s发生的事情而已。毕竟每个探头本身的误差也不一致的

那这要重做3次吗
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人杰地灵
药徒
发表于 2021-1-7 15:35:57 | 显示全部楼层
这种情况只有可能是触壁或者架子。至于如何接触的，估计是被蒸汽吹得。

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巴巴
蒸汽吹的。。是说明蒸汽不稳吗，后面做的没出现这样的。但是曲线很难看  详情 回复 发表于 2021-1-7 15:37
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CCY1
药徒
发表于 2021-1-7 15:37:22 | 显示全部楼层
巴巴 发表于 2021-1-7 15:35
那这要重做3次吗

如果确定了是蒸汽压力的原因，那补足一次就行了，不过后续使用时就得注意错开设备的蒸汽使用时间段，不然就会发生偏差了。

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巴巴
哦哦。好的  详情 回复 发表于 2021-1-7 15:38
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巴巴
药徒
 楼主| 发表于 2021-1-7 15:37:52 来自手机 | 显示全部楼层
人杰地灵 发表于 2021-01-07 15:35
这种情况只有可能是触壁或者架子。至于如何接触的，估计是被蒸汽吹得。

蒸汽吹的。。是说明蒸汽不稳吗，后面做的没出现这样的。但是曲线很难看
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巴巴
药徒
 楼主| 发表于 2021-1-7 15:38:18 来自手机 | 显示全部楼层
CCY1 发表于 2021-01-07 15:37
如果确定了是蒸汽压力的原因，那补足一次就行了，不过后续使用时就得注意错开设备的蒸汽使用时间段，不然就会发生偏差了。

哦哦。好的
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mulunmulun
药徒
发表于 2021-1-7 15:44:13 | 显示全部楼层
容积多大的灭菌器？
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东皇太心
药徒
发表于 2021-1-7 16:10:21 | 显示全部楼层
用得起KAYE 的一般都是大公司
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东皇太心
药徒
发表于 2021-1-7 16:12:23 | 显示全部楼层
9:22:30    T4探头位置，确实突然掉下去了，你这个探头放在哪里的？
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younx
药徒
发表于 2021-1-7 16:48:30 | 显示全部楼层
把你的热电偶拍照看看
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