对于第二类医疗器械生产企业有没有必要设立专职注册专员？为什么？

逝期 · 发表于 2023-1-17 10:14:44

Tim123456 发表于 2021-2-25 13:29
公司←→注册专员←→药监局
其实：注册专员是一个传递的人员而已。（只是个跑腿的）

其他部门做的好的话确实是个传话的，但做的好的能有几家，上市公司各部门资料给的都乱七八糟的

逝期 · 发表于 2023-1-17 10:40:08

BellaLin 发表于 2021-3-27 12:21
肯定有必要啊，我还没遇到过兼任的

不，是注册兼任其他岗位，和其他岗位兼任注册是一个意思，有些企业研发直接兼任，有些体系的兼任

巧乐兹哎 · 发表于 2023-3-20 14:19:12

苦瓜和尚发表于 2021-1-12 16:30
同问，夏天女生穿丝袜有没有必要！
有客官会说，关你鸟事！
同理，设与不设管你鸟事！

和尚，原来你两年前这么暴躁的

caw5939 · 发表于 2023-3-21 09:01:21

注册的工作其实很多的，前期要学习了解法规及注册申报资料，中间还要跟研发、质量沟通注册资料编写情况，后期注册申报后，发补，拿完证后续注册变更、延续等工作也不少呢

hnlhqa · 发表于 2023-3-28 16:43:13

关键看企业规模

陪你看日出 · 发表于 2023-3-29 13:11:36

根据公司实际情况自己定吧，只要有工作内容，不闲着想设就设，工作不饱和了就兼职其他工作内容了

超韧雅高 · 发表于 2023-4-4 15:39:36

Tim123456 发表于 2021-2-25 13:29
公司←→注册专员←→药监局
其实：注册专员是一个传递的人员而已。（只是个跑腿的）

你说的仅仅只是个跑腿的混子而已。深入的了解多了去了。

tempt · 发表于 2023-7-17 11:01:44

Tim123456 发表于 2021-2-25 13:29
公司←→注册专员←→药监局
其实：注册专员是一个传递的人员而已。（只是个跑腿的）

大聪明就属你

静待花开1234510 · 发表于 2023-7-19 08:12:20

就一个品几十个人设立注册专员当老板的钱是大风刮来的啊如果是很多个品还有增加新品的计划那就要有

劉永泰JeromeLiu · 发表于 2023-12-12 10:32:19

依实际需求一般要的

Cold1 · 发表于 2024-1-11 09:08:59

苦瓜和尚发表于 2021-1-12 16:30
同问，夏天女生穿丝袜有没有必要！
有客官会说，关你鸟事！
同理，设与不设管你鸟事！

这回答精辟

Georgina · 发表于 2024-5-31 15:05:18

Tim123456 发表于 2021-2-25 13:29
公司←→注册专员←→药监局
其实：注册专员是一个传递的人员而已。（只是个跑腿的）

我觉得注册这个岗位最大价值不在于编写注册资料，而是在前期怎么利用法规和经验不让研发产品的方向偏离，避免更大的风险点。在注册资料编写的时候怎么能搞抓住重点说明产品特点等情况，如何与药局老师保持通畅的沟通以便更快的取证。之前遇到一家公司做了一个产品去送检，结果检测所告诉不符合强制标准，因为按照强制标准这个产品应该具有温控功能，不符合国家强制标准，需要修改设计这期间耽误的时间也不少。

青辞 · 发表于 2025-6-12 18:14:08

非常有必要，但是这个要看企业规模，小的企业一般都是注册体系一把抓了。。。。

对于第二类医疗器械生产企业有没有必要设立专职注册专员？为什么？

浏览过的版块