GB 9706.1-2007 和4793.1-2007；GB/T 18268.1—2010和YY0505-2012这两套标准一样么？

魔嘟小王子

安全性能指标：9706.1-2007、YY0505-2012有以下例如：电击保护类型为I类设备；电击防护程度为B型设备


那4793.1-2007、GB/T 18268.1—2010有类似等级划分么？

实在是看的有点蒙了，，4793和18268看不懂

Kimpossible

4793里面没有给出等级分类，但是有要求在随机文件（说明书）中体现产品的参数（可以体现IP等级，电击保护等级，这些等级也是参考其他标准重点 分化的）
18268 需要体现产品是A group 还是Bgroup，如果是IVD产品 需要加上18268.26里面对说明书和风险评估的要求

魔嘟小王子

Kimpossible 发表于 2021-1-26 10:28
4793里面没有给出等级分类，但是有要求在随机文件（说明书）中体现产品的参数（可以体现IP等级，电击保护等 ...

按照在电磁环境中使用设备的预期用途，本标准定义了内类设备，即八类和B类O
A类设备
非居住环境和不直接连接到住宅低压供电网设施巾使用的设备。
A类设备应满足A类限值。
包含引弧或稳弧装置的弧焊设备和用于焊接的独立引弧或稳弧装置应归类为A类设备。 B类设备
家用设备和直接连接到住宅低压供电网设施巾使用的设备。
B类设备应满足B类限值。

我们用的是荧光显微镜，，，是不是属于B类设备，，看的有点懵

Kimpossible

魔嘟小王子 发表于 2021-1-28 16:09
按照在电磁环境中使用设备的预期用途，本标准定义了内类设备，即八类和B类O
A类设备
非居住环境和不直 ...

显微镜还是建议分到B类  B类比较A类 除了限制 就是多测了61000-3-2 和61000-3-3  

你是做显微镜的 那我们是同行。。

魔嘟小王子

Kimpossible 发表于 2021-1-29 10:20
显微镜还是建议分到B类  B类比较A类 除了限制 就是多测了61000-3-2 和61000-3-3  

你是做显微镜的 那 ...

61000-3-2 和61000-3-3 这个是啥，，我是做注册的，，最近老板给了个项目，，让我写生物显微镜的产品技术要求，，我是一脸懵逼啊，，，这个涉及到的安规三项，我弄不清楚，，我以前只知道9706和0505

9706和0505我还知道防电击类型和防电击程度，，这个4793和18268把我整的一脸懵，，

你后面有注册的问题，，可以随时问我啊，，我可以帮你解答，，谢谢您的回复，，

Kimpossible

魔嘟小王子 发表于 2021-2-1 10:44
61000-3-2 和61000-3-3 这个是啥，，我是做注册的，，最近老板给了个项目，，让我写生物显微镜的产品技术 ...

是国内的技术要求吗？国内的 我找一个模板给你

Kimpossible

魔嘟小王子 发表于 2021-2-1 10:44
61000-3-2 和61000-3-3 这个是啥，，我是做注册的，，最近老板给了个项目，，让我写生物显微镜的产品技术 ...

生物显微镜技术要求 模板.zip (25.12 KB, 下载次数: 124)

2021-2-1 18:34 上传

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野风吹北

Kimpossible 发表于 2021-2-1 18:34

有其他，有源的医疗仪器技术要求吗，求一个。。

小金库

谢谢楼主的分享