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楼主: 谢忠林
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[生产设备] 生产设备再确认是使用部门做还是工程?

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药士
发表于 2021-2-21 20:30:12 | 显示全部楼层
我想知道你是哪个部门的。问这个有什么目的。
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药生
发表于 2021-2-22 09:01:35 | 显示全部楼层
各个企业的做法不尽相同,看企业如何划分职责的。
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药徒
发表于 2021-2-22 13:26:07 | 显示全部楼层
正规来说,需要协作,按理来说生产设备的维护保养需要工程部门来制订,但是
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药徒
发表于 2021-2-23 09:26:10 | 显示全部楼层
这个验证看公司了,有的公司有专门的验证部门,有的是质量部牵头,生产协助;有的是生产自己验证;有的是工程部和生产一起。没有具体的规定。
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发表于 2021-2-23 11:56:55 | 显示全部楼层
个人拙见:验证部门负责确认设备再确认的方案审核、批准,使用部门负责方案和报告起草以及验证过程实施、工程部门配合使用部门,有利于设备使用部门了解设备运行原理,清楚设备的参数和性能,便于指导日常设备维护
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药生
发表于 2021-2-23 14:19:45 | 显示全部楼层
肯定是使用部门做啊,其他部门有使用部分熟悉设备?有使用部门了解需要确认的内容?真干就有使用部门做。
给别人看的,质量部门做。
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药徒
发表于 2021-2-24 10:09:23 | 显示全部楼层
文件规定的事
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药徒
发表于 2021-2-24 10:16:35 | 显示全部楼层
呵呵~~~谁用谁负责起草文件与实际执行,其他部门辅助完成!
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药徒
发表于 2021-2-24 11:02:48 | 显示全部楼层
名义上都是多部门合作,质量或者工艺人员牵头做方案及写报告。实际上怎么做看各个公司的理解了
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药徒
发表于 2021-2-24 13:55:58 | 显示全部楼层
看公司的组织架构和文件规定:很多是使用部门为多,工程和质量为辅,都是有验证小组的。
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发表于 2021-2-24 16:52:41 | 显示全部楼层
sealleo 发表于 2021-2-18 11:58
我想问一句……你们质量部去哪了

质量保证的给你做确认????
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发表于 2021-2-26 10:31:27 | 显示全部楼层
我是做视觉缺陷检测,表面缺陷检测,有需要的可以联系我
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发表于 2021-3-12 16:08:20 | 显示全部楼层
个人觉得应该是使用部门,使用部门要清楚自已所使用的设备状况。
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药徒
发表于 2021-3-22 17:41:56 | 显示全部楼层
使用部门牵头,其他部门协作(有专职部门的除外)
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发表于 2021-4-16 13:58:27 | 显示全部楼层
有专业验证小组就是验证小组牵头,工程与生产配合。没有验证小组的一般首次确认是工程牵头,生产、质量配合。再确认大多数生产牵头,工程与质量部配合来做。
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药徒
发表于 2021-5-13 15:13:20 | 显示全部楼层
大家都不要做,让老板做
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发表于 2021-8-5 13:52:32 | 显示全部楼层
设备再确认以我们公司为例子,首先生产部门发起,生产部设备文件管理开始起草再确认方案与报告,方案批完后让工程开始执行,生产部门(车间人员)作为协同完成确认。
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大师
发表于 2021-8-6 15:41:18 | 显示全部楼层
我碰到过一个公司,有单独的工程部门,这个部门负责设计转换、生产过程中或售后技术支持、工艺确认、设备管理及确认等,这些都是工程部牵头来做。实际情况是很多公司可能不会有这个部门,那这些工作就要看各公司部门的职能划分了,划分给谁就谁牵头做。
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药徒
发表于 2021-11-18 11:14:30 | 显示全部楼层
看公司组织架构划分,DQ设备部和使用部门一起;IQ、OQ设备部做,使用部门协助;PQ使用部门做,设备部协助。
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药徒
发表于 2021-11-18 11:17:23 | 显示全部楼层
这个看公司吧,也不能简单的一刀切,有些设备工程搞不定,有些设备生产只懂皮毛。要以合作共赢的方式看待
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