【闲谈】对于溶出区分力的一点感想

书立and立书

什么是溶出区分力？

这是个仁者见仁、智者见智的问题

没有定论，但可以举一个例子帮助你对区分力的理解。
一般情况下，对于 BCS II 类的化合物，粒径是对体内有影响的，假如你的溶出方法，无法区分用不同粒经原料药制备的样品，那么就可以认为该溶出方法没有区分力。


为什么我们要求要溶出方法能够区分粒经？因为粒经对Bcs 化会而言，会决定BE 的成败。即是最高风险项。假如BE 失败，就可以迅速调整。

简而言之，溶出方法至少要能够区分出有意调整的、对BE 影响最大的因素。

歪说歪有李

关注后续内容，感觉有料

书立and立书

歪把子 发表于 2021-2-22 08:52
关注后续内容，感觉有料

这个话题太大了，不好写

歪说歪有李

坚持就能做好，先画图，然后在组织语言。或者随时想到就用手机记事本录一段，然后回头编辑。

歪说歪有李

莫非已得谢沐风老师真传？

书立and立书

歪把子 发表于 2021-2-22 08:59
莫非已得谢沐风老师真传？

跟谢老师聊过。谢老师知道四条溶出能提高BE通过率，但是他不知道为什么能提高，简单点说，就是谢老师不知道制剂的事。甚至不知道溶出的事情，因为溶出数据是可以被操控的，比如选择的溶出方法、选择的时间点。部分同意谢老师的观点

yuansoul

歪把子 发表于 2021-2-22 21:59
莫非已得谢沐风老师真传？

你体重跟脂肪分布与周围活人差异度这么大

BE那点波动 简直 就是 拉不出屎埋怨 拉格朗日

山顶洞人

书立and立书 发表于 2021-2-22 22:02
跟谢老师聊过。谢老师知道四条溶出能提高BE通过率，但是他不知道为什么能提高，简单点说，就是谢老师不知 ...

他不可能不知道，可能太忙了而已。
你这个主题继续研究，写个长一点的，到时候@我。
不同的溶出曲线，会更充分的模拟出人体吸收的程度。这就是提高通过率的原因，所以，谢老师经常开玩笑，强酸和加酒精的溶出曲线，没太大意义。

小金库

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