请问进口药国产化后原进口药还可以销售吗

被吹散的婆婆丁

某进口药在国内建厂并取得上市许可后，但是国内厂子产量不足，能不能继续从国外进口销售？
即同一种药在市场上同时存在进口版本和国产版本？

Dailianzheng

接电话v课件课件

飞凌大圣

当然可以的！
进口药地产话之后，拿的是国内的生产批文，在国内销售理所应当。
进口药还想进来时，那就按照进口药品的手续重新新向NMPA申请进口许可，批准后方可用于销售。
但是有一点，别死心眼儿就行，国内在销的产品规格和包装规格，你再一模一样的进口进来，我估计CDE批准的可能性不大，换个马甲直接开工。

仅供参考！

被吹散的婆婆丁

飞凌大圣 发表于 2021-3-7 15:40
当然可以的！
进口药地产话之后，拿的是国内的生产批文，在国内销售理所应当。
进口药还想进来时，那就按 ...

光换马甲，适应症是不是或多或少也给调整一下。

山顶洞人

nikonpro 发表于 2021-3-7 17:20
光换马甲，适应症是不是或多或少也给调整一下。

那就不是一个药了