中药材知识

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表1-1  中药饮片的生产、设备与质量控制

工 序		主 要 设 备	工艺监控点	监控主要内容
备原料药材		[size=9.0000pt]	原药材	产地来源、采收季节、外观与内在成分要求 真、伪、优、劣，显微、理化检测
file:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps1.png 净制	净选	风选、筛选、挑选、磁选等设备（代替传统挑拣、剪切、刮削、刷、擦等。） [size=9.0000pt] [size=9.0000pt]	中药材	去除杂质、异物、非药用部位
	清洗	洗药机或（不锈钢）水池	淘洗	要求水质、流动水、洗净度（尽量避免内在成分流失）
			漂洗	要求换水次数、时间、检查性状（尽量避免内在成分流失）
浸润		旋转式全浸润罐、真空压力式润药机等（代替水池浸润） [size=9.0000pt] [size=9.0000pt] [size=9.0000pt]	浸润	掌握用水量、软硬度、均匀度、时间。要求药透水尽，软硬适度，劈开无干心，切制无碎片 [size=9.0000pt]
切制		各种功能的切片机	切丝、切片、切段等	长度、大小、片型、薄厚等
[size=9.0000pt] 干燥		循环式烘箱、隧道式蒸汽干燥箱、真空干燥箱、微波干燥箱等	干燥容器	温度、压力、强度、时间

续表

工 序		主 要 设 备	工艺监控点	监控主要内容
炮制[size=9.0000pt]	蒸	不锈钢蒸锅、夹层加热罐等 [size=9.0000pt]	加热、蒸、软化	加水或其它辅料量、时间、蒸汽压力、强度
	煮		煮沸腾状态	加水或其它辅料、时间、强度
	炖		微火加热沸腾状态	加水或其它辅料、时间、强度
	燀		反复热浸	浸煮时间、外观、杂质、强度
炮 炙	[size=9.0000pt]炒	自动控温燃油炒药机、燃气炒药机、电炒药机	清炒	火力、温度、时间、强度
			加辅料（麸、砂、土等）炒	辅料量、温度、时间、强度
			炒炭	药材内外颜色、温度、时间、强度
	酒制	煨药机 [size=9.0000pt]、 [size=9.0000pt]焙药机	加酒	酒质量、加酒量、加热时间、强度
	醋制		加醋	醋质量、加醋量、加热时间、强度
	蜜炙		加蜜	蜂蜜处理、炼蜜质量、加蜜时间、数量、温度、强度
	盐制		加盐	盐质量、盐水浓度、用量、加热时间、强度
	姜炙		加生姜姜汁	生姜质量、姜汁用量、加热时间、强度
	制霜		制霜	含油量、松散粉末
	复制		浸煮	浸煮时间、次数、药材内外性状
	水飞	球磨机	研磨	检查异物、细度
	发酵	恒温培养箱、发酵罐	发酵	温湿度、辅料量、发酵强度、时间
	发芽		胚芽	温湿度、发芽率、芽长情况
	[size=9.0000pt]煅	电热可控式煅炉	明煅	时间、强度、含结晶水情况
			煅淬	料量、淬酥程度
			煅炭	时间、炭化强度
	[size=9.0000pt]烫		[size=9.0000pt]烫	辅料用量、温度、烫至程度
灭菌		[size=9.0000pt]	饮片	具体品种性能、数量、微生物限度
粉碎		高效粉碎、超低温粉碎机	药粉	注意去除异物、掌握水分
		筛药机		筛目、筛网、细度

2．饮片干燥技术和设备的基本要求

《现代干燥技术》对三棱、天花粉、白芍、白术、莪术等27种中药饮片进行了干燥实验研究，在实验饮片最高温度远低于工厂允许的干燥温度情况下（70～80℃），指标成分损失仍高达66.7%。其中，干燥温度低于50℃，指标成分损失在20%以上的就有板蓝根、甘草、防风、川芎4种药材；干燥温度低于70℃，指标成分损失在15%以上的饮片达18种之多。因此，如何选择干燥温度，是饮片干燥技术的关键所在。要研究不同的干燥温度对饮片药效成份的影响，从而确定各种饮片的科学、合理的干燥温度，研究饮片厚薄、粒度尺寸与干燥温度、时间的关系，据此来设计、开发低温型、风干型饮片干燥设备。

另外，对于现行药材的水洗、浸润工艺必须进行重点改革。药材经水洗、浸润的含水率一般高达50%以上，不仅直接地导致药效成分损失，还使药材含有较多的水分，增加干燥压力。在饮片炮制工艺中，应设计预处理工序，采用干洗和真空气相置换式润药等设备，可避免水洗药材，并降低药材的含水率。

（三）白芍生产工艺规程

×××                    ×××饮片企业GMP管理文件

文件标题	白芍生产工艺规程				文件编码	××××××	共　 页
起草人	[size=9.0000pt]	日 期	年　月　日	起草部门	×××		[size=9.0000pt]
审核人	[size=9.0000pt]	日 期	年　月　日	分发部门	×××		[size=9.0000pt]
批准人	[size=9.0000pt]	日 期	年　月　日	执行日期	年　 月　 日		[size=9.0000pt]

1  产品概述

1.1  别名：芍药、白芍药、杭白芍。

1.2  规格：薄片1～2mm。

2  生产依据  《中华人民共和国药典》（2005年版）。

3  工艺流程

file:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps2.pngfile:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps3.pngfile:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps4.pngfile:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps5.pngfile:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps6.pngfile:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps7.pngfile:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps8.png           白芍　　择　　浸润　　切片　　干燥　　过净　　白芍　　包装

4  炮制工艺操作要求

4.1  原料加工：择净柴草杂质。

4.2  浸泡：取净白芍药材，大小个分开，投入洗净的浸润罐，关闭浸润罐出料节门，开启真空节门，打开真空表球阀，抽真空至–0.08Mpa，关闭真空节门及真空表球阀。30min后，开启进水节门，加水后关闭，加水量约为白芍净药材的27％，加压至约0.4Mpa后关闭加压装置，设定罐体旋转周期为每隔20min旋转1min（4周），将主机转到自动状态浸润（时间约7.5～8.5h），取出，约闷润8～12h，至折断面无干心，药材内外软硬适宜。

4.3  切片：切薄片1～2mm。

4.4  干燥：摊开烘干。烘干温度在70～80℃，上货厚度不超过2cm；

4.5  过净：用筛药机筛去屑末。

4.6  包装：根据本品包装规格要求进行包装。

5  原料规格（等级）质量标准

    符合文件编码×××要求。

6  中间产品、成品质量标准   

符合文件编码×××要求。

7  成品贮存及注意事项

置通风干燥处、防蛀。

8  工艺卫生要求

符合文件编码×××要求。

9  设备（表9-5）

表9-5　生产设备

设备名称	规格型号	设备名称	规格型号
洗药机	XT-800B	烘干机	—
浸润罐	HQG-2	筛药机	—
切药机	QWZL-300C	包装机	DXD

10  消耗定额（表9-6）

表9-6　消耗定额

品名	规格	合　计		挑选耗率 /％	切烘耗率 /％	炮炙耗率 /％	包装耗率 /％
		耗率/％	成品率/％
白  芍	片	15	85	3	10.5		2

file:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps9.png

file:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps10.png

file:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps11.png

file:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps12.png

11  包装规格  

牛皮纸：1kg×10袋。

复合膜：10g/袋、15g/袋。

×××                    ×××饮片企业GMP管理文件

文件标题	白芍生产工艺规程				文件编码	××××××	共　 页
起草人	[size=9.0000pt]	日 期	年　月　日	起草部门	×××		[size=9.0000pt]
审核人	[size=9.0000pt]	日 期	年　月　日	分发部门	×××		[size=9.0000pt]
批准人	[size=9.0000pt]	日 期	年　月　日	执行日期	年　 月　 日		[size=9.0000pt]

1  产品概述

1.1  别名：香白芷、杭白芷。

1.2  规格：薄片1～2mm。

2  生产依据  《中华人民共和国药典》（2005年版）

3  工艺流程

file:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps13.pngfile:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps14.pngfile:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps15.pngfile:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps16.pngfile:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps17.pngfile:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps18.pngfile:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps19.pngfile:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps20.pngfile:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps21.png白芷　　择　　分大小个　　浸润　　晾个　　切片　　干燥　　过净　　白芷　　包装

4  炮制工艺操作要求

4.1  炮制工艺过程及条件

4.1.1  原料加工：择净杂质，大小个分开，黑烂个挑出。

4.1.2  洗润：用洗药机洗净，清水浸泡（大小个分开泡）至8～9成透，然后捞出晾个至外皮无水分。浸泡时间：春秋约16～24h，夏季约8～6h，冬季约48约h。

4.1.3  切片：切薄片1～2mm。

4.1.4  干燥：烘干，烘干温度在约50～65℃，上货厚度不超过2cm。

4.1.5  过净：用筛药机筛净碎末。

4.1.6  包装：根据本品包装规格要求进行包装。

4.2  注意事项  不宜高温烘，以免变色。

5  原料规格（等级）质量标准

符合文件编码×××要求。

6  中间产品、成品质量标准   

符合文件编码×××要求。

7  成品贮存及注意事项

置通风阴凉干燥处，防蛀。

8  工艺卫生要求

符合文件编码×××要求。

9  设备（表9-9）

表9-9　生产设备

设备名称	规格型号	设备名称	规格型号
洗药机	XT-800B	筛药机	—
切药机	QWZL-300C	包装机	DXD
烘干机	—

10 消耗定额（表9-10）

表9-10　消耗定额

品名	规格	合　计		挑选耗率 /％	切烘耗率 /％	炮炙耗率 /％	包装耗率 /％
		耗率/％	成品率/％
白芷	片	12	88	4	6.5		2

file:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps22.png

file:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps23.png

file:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps24.png

file:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps25.png

11  包装规格  

牛皮纸：1kg×14袋。

复合膜：10g/袋、15g/袋。

×××                    ×××饮片企业GMP管理文件

文件标题	板蓝根生产工艺规程				文件编码	××××××	共　 页
起草人	[size=9.0000pt]	日 期	年　月　日	起草部门	×××		[size=9.0000pt]
审核人	[size=9.0000pt]	日 期	年　月　日	分发部门	×××		[size=9.0000pt]
批准人	[size=9.0000pt]	日 期	年　月　日	执行日期	年　 月　 日		[size=9.0000pt]

1  产品概述

1.1  别名：兰根

1.2  规格：厚片2～4mm

2  生产依据  《中华人民共和国药典》（2000年版）。

3  工艺流程

file:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps26.pngfile:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps27.pngfile:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps28.pngfile:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps29.pngfile:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps30.pngfile:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps31.pngfile:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps32.png板蓝根　　择　　浸润　　切片　　干燥　　过净　　板蓝根　　包装

4  炮制工艺操作要求

4.1  炮制工艺过程和条件

4.1.1  原料加工：择净杂质。

4.1.2  洗润：用洗药机洗净泥土，取出，置润药框内堆润至透。堆润时间：春秋约16~24h，冬季约24～48h，夏季约6～16h。

4.1.3  切片：切厚片2～4mm。

4.1.4  干燥：烘干，烘干温度在60~80℃，上货厚度不超过2cm；

4.1.5  过净：用筛药机筛去粉末；

4.1.6  包装：根据本品包装规格要求进行包装。

4.2  注意事项  夏季润后不能及时切，应注意翻动，以免返热发霉。

5  原料规格（等级）质量标准

符合文件编号×××要求。

6  中间产品、成品质量标准   

符合文件编号×××要求。

7  成品贮存及注意事项   

置通风干燥处，防霉、防蛀，

8  工艺卫生要求

符合文件编码×××要求。

9  设备（表9-15）

表9-15　生产设备

设备名称	规格型号	设备名称	规格型号
洗药机	XT-800B	筛药机	—
切药机	QWZL-300C	包装机	DXD
烘干机	—

10  消耗定额（表9-16）

表9-16　消耗定额

品名	规格	合　计		挑选耗率 /％	切烘耗率 /％	炮炙耗率 /％	包装耗率 /％
		耗率/％	成品率/％
板蓝根	段	10	90	2	6.3		2

file:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps33.png

file:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps34.png

file:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps35.png

file:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps36.png

11  包装规格  

牛皮纸：1kg×16袋。

复合膜：15g/袋、20g/袋。

×××                    ×××饮片企业GMP管理文件

文件标题	玄参生产工艺规程				文件编码	××××××	共　 页
起草人	[size=9.0000pt]	日 期	年　月　日	起草部门	×××		[size=9.0000pt]
审核人	[size=9.0000pt]	日 期	年　月　日	分发部门	×××		[size=9.0000pt]
批准人	[size=9.0000pt]	日 期	年　月　日	执行日期	年　 月　 日		[size=9.0000pt]

1  产品概述

1.1  别名：元参。

1.2  规格：薄片1～2mm。

2  生产依据  《中华人民共和国药典》（2005年版）。

3  工艺流程

file:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps37.pngfile:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps38.pngfile:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps39.pngfile:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps40.pngfile:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps41.pngfile:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps42.pngfile:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps43.pngfile:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps44.png玄参　　剁芦　　分档　　浸润　　切片　　干燥　　过净　　玄参　　包装

4  炮制工艺操作要求

4.1  原料加工：剁去芦头，大小分开，择净杂质.

4.2  洗润：用清水喷润，置浸润柜中，保持湿润，堆润至透。滋润时间：春秋约16～24h，夏季约10～24h，冬季约3～4天。

4.3  切片：切薄片1~2mm。

4.4  干燥：烘干。烘干温度在60~80℃，厚度在2cm以下。

4.5  过净：将玄参置于筛药机上筛去药屑。

4.6  包装：根据本品包装规格要求进行包装。

5  原料规格（等级）质量标准

符合文件编码×××要求。

6  中间产品、成品质量标准   

符合文件编码×××要求。

7  成品贮存及注意事项   

置干燥处，防霉，防蛀。

8  工艺卫生要求  

符合文件编码×××要求。

9  设备（表9-47）

表9-47　生产设备

设备名称	规格型号	设备名称	规格型号
洗药机	XT-800B	筛药机	—
切药机	QWZL-300C	包装机	DXD
烘干机	—

10  消耗定额（表9-48）

表9-48　消耗定额

品名	规格	合　计		挑选耗率 /％	切烘耗率 /％	炮炙耗率 /％	包装耗率 /％
		耗率/％	成品率/％
玄参	片	19	81	13	5		2

file:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps45.png

file:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps46.png

file:///C:\Users\Administrator\AppData\Local\Temp\ksohtml7852\wps47.png

11  包装规格  

牛皮纸：1kg×10 袋。

复合膜：10g/袋、15g/袋。

2.2 干燥操作　药材（厚度3cm以下）干燥温度实例见下表。

品名	温度	品名	温度
党参	50－70℃	黄柏	60－80℃
玄参	60－80℃	板蓝根	60－80℃
当归	50－70℃	牛膝	50—65℃
浙贝母	60－80℃	山药	60－80℃
白芍	70—80℃	桔梗	60－80℃
白芷	50—65℃	柴胡	60－70℃

续表

品名	温度	品名	温度
防风	60－80℃	赤芍	70－80℃
百部	60－80℃	苍术	70－80℃
丹参	50－70℃	甘草	70－80℃
白术	50－70℃	枳壳	50—65℃
灵芝	40~55℃	鱼腥草	60~70℃

wgx1979

没有批量啊

wjianyang123

有没有word版本的？

zrgjb

所谓布施者，必获其利益，若为乐故施，后必得安乐。

A～杰尼杰尼～

求一份中药材枳实及鉴别课件谢谢大家