[吐槽及其他] 偏差类法规交流

发表于 2021-3-13 13:26:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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作为小白一枚，即将接手偏差管理，利用周末收集了偏差类法规，共大家交流学习

2010版GMP.pdf

721.83 KB, 下载次数: 182

2010版实施指南-质量控制系统.pdf

13.21 MB, 下载次数: 203

药学专业认可：6

楼主| 发表于 2021-3-13 13:27:36 | 显示全部楼层

附件太大，分批

2010版GMP实施指南-质量系统.rar

15.3 MB, 下载次数: 112

药学专业认可：1

2006.10 药品OOS调查 Investigating-Out-of-Specification-Test-Results-for-Pharmace.pdf

楼主| 发表于 2021-3-13 13:28:38 | 显示全部楼层

ICH偏差方面

2.64 MB, 下载次数: 217

楼主| 发表于 2021-3-13 13:28:59 | 显示全部楼层

FDA偏差方面1

2.5 MB, 下载次数: 198

楼主| 发表于 2021-3-13 13:30:27 | 显示全部楼层

FDA偏差方面2

85.62 KB, 下载次数: 106

1993 FDA 药品质量实验室检查指南.pdf

18.54 MB, 下载次数: 112

楼主| 发表于 2021-3-13 13:30:56 | 显示全部楼层

EU偏差方面

4.86 MB, 下载次数: 205

发表于 2021-3-13 13:31:20 | 显示全部楼层

学习学习，分享分享

百万个为什么

发表于 2021-3-13 16:33:28 | 显示全部楼层

感谢分享，感谢分享

清风居士

发表于 2021-3-13 20:17:41 | 显示全部楼层

谢谢。。。。。。

yuansoul

发表于 2021-3-14 08:08:39 | 显示全部楼层

完了

辍掉坑里一个

龙卷风/ws

发表于 2021-3-14 12:02:15 | 显示全部楼层

很全面哦

18809939563

发表于 2021-3-14 16:51:33 | 显示全部楼层

哈哈哈，谢谢分享

丑小蛋

发表于 2021-4-20 11:52:28 | 显示全部楼层

感谢分享，谢谢楼主

高恩

发表于 2021-5-6 18:32:40 | 显示全部楼层

感谢分享，谢谢楼主

京墨

发表于 2021-5-7 10:09:37 | 显示全部楼层

感谢

airflare

发表于 2021-5-7 11:40:51 | 显示全部楼层

感谢分享

嫣辰um

发表于 2021-5-7 16:23:50 | 显示全部楼层

感谢分享

Sam2007

发表于 2021-5-23 11:07:35 | 显示全部楼层

学习学习，学习分享

miaimiai220

发表于 2021-6-4 10:19:16 | 显示全部楼层

wen12345678

发表于 2021-6-8 08:58:00 | 显示全部楼层

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